Aptensio XR: Új ADHD gyógyszer

Egy új, hosszú hatású ADHD gyógyszeres kezelés ismert, mint Aptensio XR Ez a nyár hat hónapnál fiatalabb gyermekek számára kerül kiadásra, így az ADHD-kkel diagnosztizált gyermekek szülei további kezelési lehetőséget választanak a gyógyszeres kezelés mellett.

Az Aptensio XR napi egyszeri metilfenidát formája, ugyanolyan hatóanyaggal, mint például a gyógyszerekben Ritalin és Daytrana. Kapszula formájában kapható, és 10, 15, 20, 30, 40, 50 és 60 mg-os formában kapható. dózisban. Az új gyógyszert gyártó cég, a Rhodes Pharmaceuticals szerint az Aptensio XR kevesebb, mint egy órán belül megkezdi működését, és helyes alkalmazás esetén 12 órán át tart. A hatóanyag kb. 40% -a azonnal leadásra kerül; a másik 60% -ot lassan szállítják be a nap többi részében. Az Aptensio XR-t úgy fejlesztették ki, hogy két gyógyászati ​​„csúcsot” szállítson, ha a gyógyszer leginkább hatásos - az egyik körülbelül két órával a bevétel után, a másik körülbelül nyolc órával később.

A gyógyszert az FDA áprilisban hagyta jóvá, két biztonságos és hatékonysági kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat után pozitív eredményeket adott. Mindkét vizsgálatot hat és 17 év közötti gyermekeken végezték, és az Aptensio XR szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo, az összes adagolási szint mellett. Egy vizsgálatban a betegek 73,1 százaléka a Connors-on „sokkal javult” vagy „nagyon javult” minősítést kapott Értékelési skála és a Clinical Global Impressions (CGI), az ADHD legszélesebb körben alkalmazott értékelési skála tünetek. Egy másik, 26 felnőttnél végzett régebbi vizsgálat azt mutatta, hogy az Aptensio ugyanolyan hatásos, mint a napi egész idő alatt beadott három adag rövid hatású metil-fenidát. A vizsgálatok egyikében sem jelentettek súlyos mellékhatásokat.

A Rhodes Pharmaceuticals kutatói és képviselői remélik, hogy a sok különböző adagolási lehetőség - kombinálva az Aptensio XR viszonylag gyors fellépés és hosszú időtartam - örömteli opcióvá teszi azokat az embereket, akiknek nehézségeik vannak az egyéb stimulánsokkal történő kezelés optimalizálásában gyógyszereket. A kapszula kinyitható és joghurtba vagy lébe is meghinthető, ez további előny azoknak a kisgyermekeknek, akik küzdenek a tabletták nyelésére. A tanulmányok kimutatták, hogy a gyógyszer ugyanolyan hatékony, ha étellel keverik össze, bár a gyógyszer „csúcsának” időzítése kissé eltolódhat.

"Mivel az ADHD optimális kezelését a beteg beteg határozza meg, az Aptensio XR adataiban látható adagolási erősségek közötti hatékonyság ígéretes" - mondta a Rhodes Pharmaceuticals termékfejlesztési ügyvezető igazgatója, Akwete Adjei. „Az Aptensio XR hét adagolási lehetősége lehetővé teszi az orvosok számára, hogy finomhangolják a kezelést a beteg igénye nélkül a kontroll feláldozása és a biztonság fenntartása érdekében további szükségtelen délbeni azonnali felszabadulású metil-fenidát adag hatékonyság."

Az Aptensio XR bejelentett mellékhatásai hasonlóak a metilfenidát más készítményeivel - csökkent étvágy, fejfájás, hasi diszkomfort és álmatlanság. Súlyosabb, de ritkább mellékhatások lehetnek a szívvel kapcsolatos problémák, pszichiátriai rendellenességek és a gyermekek lassú növekedése. Azoknál a betegeknél, akiknek szívbetegsége vagy pszichiátriai diagnózisa már fennáll, beszéljen orvosával, mielőtt alkalmazza az Aptensio XR-t.

Nem világos, hogy Rhodes hogyan fogja forgalmazni az újonnan jóváhagyott gyógyszert. A társaság azt javasolja a betegeknek, hogy hívják fel a helyi gyógyszertárat, és kérdezzék meg, mikor kapják meg az Aptensio-t. Ha a gyógyszertár nem rendelkezik, akkor a legtöbb megrendelést 24 órán belül ki kell tölteni, az Aptensio webhelye szerint (aptensioxr.com).

Frissítve 2017. június 29-én