Újszülött megvonási szindróma és SSRI-k

Cikk az antidepresszáns elvonási tünetekről olyan csecsemőknél, akiknek anyjai terhesség alatt szedtek SSRI antidepresszáns gyógyszereket.

Az elmúlt években számos cikk idézte elő a perinatális tüneteket az újszülötteknél, akiknek anyja szoptatott antidepresszáns a terhesség késői szakaszában, beleértve az átmeneti nyugtalanságot, keserűséget, remegést és nehézségeket táplálás. Jelenleg elegendő jelentés áll rendelkezésre arra, hogy bizonyos, kiszolgáltatott gyermekekre vagy újszülöttek alcsoportjaira, akiket méhben találtak, kissé megnövekszik a szindróma kockázata.

Tavaly az Élelmezési és Gyógyszerügynökség megkövetelte a kapcsolódó információk kiegészítését a címkéken szelektív szerotonin visszavétel-gátlók (SSRI-k) és szerotonin-norepinefrin visszavétel-gátlók (SNRI-k).

Az Egészségügyi Világszervezet nemkívánatos eseményekről szóló jelentéstételi adatbázisából világszerte 93 eset (köztük 64 paroxetinnel kapcsolatos) tanulmányának eredményei nem jelentenek új eredményeket. A jelentések idegesség, izgatottság, rendellenes sírás és remegés leírását tartalmazzák, amelyeket a szerzők perinatális vagy újszülöttkori toxicitás "jelének" tartanak. A tanulmány 11 újszülöttkori görcsről és két nagy mali rohatról is beszámol, az esetek további leírása nélkül (Lancet 2005; 365: 482-7).

Noha az újszülöttkori görcsök jelentése viszonylag új, maga a tanulmánynak számos figyelemre méltó korlátozása van. Nehéz ezeket az eredményeket értelmezni, mivel spontán nemkívánatos események jelentési rendszeréből származnak, ahol jellemzően a káros eredmények vannak túlzottan beszámoltak, és nem szolgáltatnak megfelelő információt arról, hogy mikor használták a gyógyszert, a betegség időtartamáról, vagy arról, hogy a nő depresszió alatt volt-e terhesség. És az ellenőrzött minta hiánya megnehezíti az előfordulási gyakoriság becslését, amely valószínűleg nagyon alacsony, figyelembe véve ezeket a gyógyszereket a reproduktív korú nők körében. Az anyai depresszió emellett számos újszülött tünettel társult.

A "megvonási" szindróma kifejezés használata a legjobb esetben kényes klinikai igény. A gyógyszerek kinetikájáról és a placentán történő átadásáról tudomásunk szerint minden bizonnyal nem akut megvonás, mint például a heroin vagy a metadon terhesség alatt történő használatakor. A gyógyszerek fő metabolitjai legalább a napokon át hetekig maradnak a csecsemő keringésében, így látva valami olyan korai és átmeneti, még a paroxetin esetében is (amelynek felezési ideje rövidebb, mint a többi SSRI-nél), nem áll összhangban a jelen lévő vegyületek farmakokinetikájával leírtak szerint.

Nem értek egyet ezekkel a megállapításokkal. Elismerve az eset összegyűjtésével és bejelentésével kapcsolatos valószínű torzításokat, a jelentés egy további adatkészletet szolgáltat, amelyre felhívja a figyelmet az SSRI expozícióval járó, valamilyen perinatális szindróma lehetősége a terhesség későbbi szakaszában, ami nem feltétlenül lehet okozati tényező kapcsolat. A szerzők azt sugallják, hogy megállapításaik inkább "jelzik" a probléma fennállását.

Más eset sorozatokkal együtt figyelembe véve ez a tanulmány jelezheti a potenciális kockázatot bizonyos típusú perinatális szindróma, amely ezeknek a gyógyszereknek a felhasználásával jár, különösen az akut peripartum körül időszak.

Aggodalomra ad okot, hogy ez a jelentés milyen hatással lehet e gyógyszerek megfelelő felírására terhes nők, és hogy a betegek, valamint az orvosok egyenletesen és önkényesen kerülik ezeket a gyógyszereket a kezelés ideje alatt terhesség.

A cikk alapvetően elmarad a klinikus segítségét illetően. Noha az eredmények azt mutatják, hogy az SSRI alkalmazásának fokozottabb éberségre van szükség a perifériás periódusban, az adatok nem utalnak arra, hogy a reproduktív korú nők esetében el kell kerülni az SSRI különös alkalmazását. A szerzők arra a következtetésre jutnak, hogy a szignál erősebb a paroxetin esetében, amelyet szerintük nem szabad terhesség alatt, vagy a legalacsonyabb effektív dózis mellett használni. A jelentés alapján természetesen nem zárnám ki a paroxetin szaporodási korú nőkön történő alkalmazását, azon nők kivételével, akik azonnali terhességi tervet terveznek, vagy egy visszatérő nőt betegség.

Ezen gyógyszerek megfelelő alkalmazásának csökkentése depressziós terhes nőknél súlyos probléma lenne, mert a visszatérő visszaesés megtörténik A terhesség alatt fellépő depresszió rendkívül gyakori, és a terhesség alatt fellépő depresszió a legerősebb előrejelzője a szülés utáni kockázatoknak depresszió. Az antidepresszáns adagjának csökkentése vagy abbahagyása a szülés és a szülés ideje alatt növeli a relapszus, bár egyes nők elviselhetik ezt a megközelítést, különösen, ha a gyógyszert azonnal újból pótolják szülést.

Az orvosoknak ébernek kell lenniük, és gondosan meg kell tervezniük kezelési megközelítésüket depressziós terhes betegek esetén. Az adatok valójában jelezhetik, hogy probléma létezik. De a jelnek egy jelzőfénynek kell lennie, amely a klinikát irányítja. Ebben az esetben több köd van, mint tisztáznunk kell egy már bonyolult helyzetet.

Dr. Lee Cohen pszichiáter és a perinatális pszichiátriai program igazgatója a bostoni Massachusetts Általános Kórházban. Számos SSRI-gyártó tanácsadója és kutatási támogatást kapott. Tanácsadója az Astra Zeneca, Lilly és Jannsen-nek - az atipikus antipszichotikumok gyártóinak. Eredetileg ezt a cikket írta az ObGyn News számára.