Zulresso (brexanolone): Első gyógyszer szülés utáni depresszióhoz
A Zulresso (brexanolone) egy kifejezetten a szülés utáni depresszió (PPD). Megtartja a hangulati rendellenességek hatékony kezelésének ígéretét, amely az új anyák hetedét, vagyis közel 15% -át sújtja. Ez az új szülés utáni depressziós kezelés, amely nem problémamentes, régóta szükség van rá. Az FDA jóváhagyása 2019. március 19-én érkezett.
A Zulresso jelentősége a szülés utáni depresszióban
Miért van szükség a Zulressóra (brexanolone)? A szülés utáni depresszió intenzív szomorúság, üresség és reménytelenség érzéseit tartalmazza. Az új anyák gyakran elárasztottak, de a PPD-ben a tapasztalás bénító lehet. Ez a hangulati rendellenesség megzavarja az olyan alapvető funkciókat, mint az evés, alvás, döntések meghozatala, másokkal való kapcsolattartás, és bármi iránti érdeklődés - ideértve az újszülöttet is.
A legsúlyosabb PPD életveszélyes lehet. Az új anya súlyos szülés utáni depressziója néha arra gondol, hogy károsíthatja magát, a csecsemőt vagy más gyermekét. Még ha ez nem is eszkalálódik erre a pontra, a depresszió ez a formája más módon is káros. Megbontja az anya és a baba közötti köteléket, amely hosszú távú hatást gyakorolhat a gyermek fejlődésére.
Eddig az orvosok elsősorban SSRI alkalmazásával kezelték szülés utáni depresszióban szenvedő betegeket antidepresszánsok mint Prozac. 6-8 hétig is eltarthat, amíg a beteg jelentős megkönnyebbülést érez, és ez az, ha a személy reagál az antidepresszánsra. A Zulresso különbözik a többi antidepresszánstól. A hatóanyag a brexanolone, amely a test által előállított anyag szintetikus változata. Allopregnanolonnak nevezzük, a test saját progesteron hormonjából állítja elő.
Mielőtt részletesebben megismerjük a Zulresso-t, íme néhány figyelmeztetés ehhez az ígéretes gyógyszerhez:
- Az FDA jóváhagyta, de kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégia (REMS) státuszt adott neki, tehát jelenlegi elérhetősége csak korlátozott forgalmazási program révén lehetséges.
- Csak igazolt egészségügyi intézményekben adható be.
- A gyógyszert kapó betegeket mindenkor ellenőrizni kell.
- Az egyetlen nő, aki ezt a kezelést kapta, azok, akik részt vettek klinikai vizsgálatokban.
Ugyanakkor a brexanolonnak pozitív hatásai vannak, amelyek kívánatosvá teszik a súlyos PPD-vel rendelkező új anyák számára.
A Zulresso (brexanolone) hatásai
Anyák számára szülés utáni depressziós tünetek, a brexanolone segít a nőnek gyógyulni a negatív gondolatok és érzelmek ellen, amelyek a szülés után uralják a világát:
- Gyakori sírás
- Irritáció, türelmetlenség, harag
- Zsibbadás és leválasztás a csecsemőtől
- Túlzott gond a csecsemő károsítása miatt
- Az önkárosító gondolatok
- Értéktelenség, bűntudat
A szülés utáni depresszió ártalmas lehet az új anyának, gyermekének és családtagjainak. A Zulresso segít:
- Az anyák és a csecsemők kötődnek, ami elősegíti a csecsemők fejlődését és növekedését
- Az anyák gondozzák újszülöttüket
- A csecsemőknek kevesebb alvási és étkezési problémája van
Klinikai vizsgálatokban a Zulresso pozitív hatása gyorsan, a kezelés megkezdése után 48 órával működött gyorsan. Ezenkívül a 60 órás kezelés befejezése után a hatások körülbelül egy hónapig tartottak.
A Zulresso (brexanolone) mellékhatásai
Eddig a Zulresso pozitív hatásokat mutatott, amelyek növelik mind az anya, mind az újszülött mentális egészségét és jólétét. Egyik gyógyszer azonban nem jár negatív mellékhatásokkal, beleértve a brexanolont.
Enyhe mellékhatások lehetnek álmosság, kipirulás és szájszárazság.
Súlyos mellékhatások vannak
- Hirtelen eszméletvesztés a kezelés ideje alatt
- Túlzott szedáció
Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz a potenciális halálos mellékhatások miatt:
- A PPD tünetek súlyosbodása
- Megnövekedett öngyilkos gondolatok vagy cselekedetek
- Gondolatok a baba károsításáról
Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, az orvosoknak azonnal abba kell hagyniuk a brexanolon kezelést.
Hogyan kell alkalmazni a Zulresso-t?
Mint maga a gyógyszer, a Zulresso adása is egyedi. Mellékhatások és kockázatok miatt a kezelés alatt folyamatosan ellenőrizni kell. Ez a PPD-gyógyszer csak folyékony formában kerül forgalomba, és egy intravénásán adják be úgynevezett brexanolone-infúzióban. Ennek megfelelően csak kórházban vagy más tanúsított egészségügyi intézményben adható be.
Az adagot 60 óra alatt - két és fél nap alatt - kell beadni. Az ezt a kezelést igénybe vevő anya láthatja és tarthatja gyermekét, és meglátogathatja a család többi részét; a látogatásokat azonban felügyelni kell. A klinikai vizsgálatok során a nőket nem engedték szoptatni, mivel kevés információ áll rendelkezésre a szoptató csecsemőkre gyakorolt hatásokról (lásd Szülést követő depresszió és szoptatás: hatások, biztonságos kezelések).
A brexanolone talán a legnagyobb hátránya az árat. Egy adag ára 34 000 dollár, amelyet még nem fedez a biztosítás. Ezen költségek mellett a kórházi tartózkodás, a gyógyszerkezelés és a szükséges felügyelet járulékos költségei is felmerülnek.
A klinikai vizsgálatokban a Zulresso adagjának pozitív hatása körülbelül egy hónapig tartott. Nem egyértelmű, hogy ez az egyetlen adag elegendő-e javulást ahhoz, hogy meghaladja ezt, mert a résztvevők csak egy hónapig voltak benne.
Néhányan azon gondolkodtak, vajon a szülés utáni antidepresszáns előnyei kibővíthetők-e a brexanolon és más antidepresszánsok kombinálásával. Ennek végrehajtása azonban nem javasolt és nem is megengedett. Ez a gyógyszer kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, beleértve az antidepresszánsokat, és veszélyes mellékhatásokat válthat ki.
Noha a Zulresso-nak hátrányai vannak, a klinikai vizsgálatokban a szülés utáni depresszióban szenvedő anyák számára jót tett. A közepesen súlyos vagy súlyos PPD-kkel küzdő nők a legjobban, mint a korábban szenvedő nők krónikus depresszió. Úgy tűnik, hogy ez a kifejezetten a PPD-hez létrehozott gyógyszer jobban működik, mint a hagyományos antidepresszánsok, mint például az SSRI-k és az SNRI-k, amelyeket eddig használtak.
A Zulresso (brexanolone) 2019. júniusában kerül forgalomba.
Érdekli: Vannak természetes kezelések a szülés utáni depresszióra?
cikk hivatkozások
