Biztonságos-e a Prozac szedése terhesség alatt?
Egyes orvosok attól tartanak, hogy túl nagy hangsúlyt fektetnek a Prozac szedésének viszonylag alacsony kockázatára a terhesség alatt vagy az anya egészsége.
Áprilisban az NTP és a Nemzeti Toxikológiai Program Központja az emberi szaporodás kockázatainak felméréséhez A Környezetvédelmi Egészségtudományi Intézet zárójelentést adott ki a fluoxetin reprodukciós és fejlődési toxicitásáról (Prozac). A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy "a fluxetin terápiás dózisai harmadik trimeszterben való expozíció... az újszülöttkori rossz alkalmazkodás fokozott előfordulásával jár, "amely magában foglalja a keserűséget, tachypnea, gyenge hang és egyéb tünetek ", valamint fokozottan fokozottan igényelnek különleges ellátást faiskolák.”
A jelentés tervezetének és végleges formájának áttekintése, valamint a szakértői testület ülésén tett tanúvallomások A jelentés elkészítésére hívtak össze a legnagyobb aggodalmat, hogy mit tehetnek a betegek és egyes orvosok a testülettel következtetéseket. Noha a jelentésben szereplő információkat a legtöbb esetben átfogóak és technikailag helytállóak, a nők és családtagjaik könnyen tévesen értelmezik.
A jelentés összefoglalót és áttekintést nyújt a meglévő adatokról, a fluoxetin reproduktív biztonságával kapcsolatos állat- és emberi irodalom alapos áttekintésével. Nem megfelelő módon foglalkozik a fluoxetin vagy más szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) klinikai körülményeivel. Noha ez nem lehet a projekt célja, e kérdés kezelésének elmulasztása korlátozza a jelentés értékét abban a tekintetben, hogy képes-e tájékozódni a klinikai ellátásról; - a jelentés értelmezéséhez szükséges klinikai háttér hiánya téves következtetésekhez vezethet, és - klinikai kezelési döntések, amelyek a nőket veszélyeztetik a kezeletlen vagy relapszív depressziós következményekre betegség.
A jelentés a fluoxetin reprodukciós biztonságával foglalkozó irodalom nagy részét kritizálja, azaz érthető, mivel a terhesség alatt bármilyen gyógyszeres expozíció ellenőrzött vizsgálatát nem végezték el etikai okokból. A gyógyszerek reprodukciós biztonságával kapcsolatos következtetések különféle forrásokból származnak, például az esettől, a forgalomba hozatalt követő megfigyelő nyilvántartásokból és a teratovigilanciai programokból. Ezek a források időnként elegendő számú kábítószer-expozíciót nyújthatnak, hogy hasznos következtetéseket lehessen levonni a reproduktív biztonsággal kapcsolatban.
A testület következtetései a prenatális expozícióval járó súlyos veleszületett rendellenességek kockázatáról A fluoxetin összhangban áll az irodalomban, és arra utalnak, hogy nincs fokozott kockázat az első trimeszterben történő expozíció esetén gyógyszer. A jelentés foglalkozik a "perinatális toxicitás" kockázatával is, amely tipikusan magában foglalja az újszülött keserűségének és autonóm reakcióképességének tüneteit.
Elegendő szakirodalom halmozódott fel arra, hogy az SSRI-k expozíciója a harmadik trimeszterben kapcsolódhat a tranziens tünetek fokozott kockázatához, a fentiek szerint. A legtöbb jelentés nem vonta össze az ilyen expozíciót a hosszabb távú káros következményekkel. A fluoxetin az egyetlen olyan SSRI, amelyről hosszú távú neuro-viselkedési adatokkal rendelkezünk, ideértve a kitett gyermekek 4-7 éves korig történő nyomon követését is. Nem volt különbség a hosszú távú neuro-viselkedésbeli kimenetelben az expozíció alatt álló és a nem kitett gyermekek között.
Az NTP-jelentés egyik legnagyobb kudarca az, hogy figyelmen kívül hagyják az SSRI terhesség alatt történő használatának egyik fontos zavaró tényezőjét: az anyai hangulat. A legújabb irodalomban ugyanaz a „toxicitás”, például alacsonyabb Apgar-pontszám vagy szülészeti szövődmények találhatók olyan anyák gyermekeinél, akiknél a terhesség alatt kezeletlen depresszió áll fenn. Ennek a jelentésnek a megfelelő elmulasztása jelentős mulasztás.
A fluoxetint súlyos betegség kezelésére használják; ez nem olyan potenciális környezeti toxin, mint amilyeneket más NTP testületek áttekintettek. A jelentés nem jelzi, hogy a fluoxetin terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról a klinikai döntés született a betegek, a kockázat-haszon elemzés összefüggésében, a beteg, családja és a orvos. Kollégáimmal és én ismertettük a relapszus magas arányát azokban a nőkben, akiknek kórtörténetében visszatérő súlyos depresszió volt, akik abbahagyják az antidepresszánsokat terhesség alatt. A terhesség alatt fellépő depresszió veszélyeztetett magzati és újszülött kimenetelével járó kockázatokkal jár, amelyeket a jelentés nem tükröz. Az antidepresszáns gyógyszeres kezelés abbahagyása a terhesség vége felé növeli a szülés utáni depresszió kockázatát.
A testület a jelentésben megjegyzi, hogy elismeri, hogy a fluoxetin kockázatait ki kell mérlegelni a kezeletlen betegség kockázataival. Ez a rövid nyilatkozat, amely egy hosszú dokumentumba ágyazódik, amely a fluoxetint "reproduktív toxinnak" írja le, nem megfelelő. Kíváncsi kell, hogy ez a jelentés miként fogja befolyásolni azt, ami valójában folytatódik, amikor a betegek döntéseket hoznak ezeknek a vegyületeknek a használatáról.
Dr. Lee Cohen pszichiáter és a perinatális pszichiátriai program igazgatója a bostoni Massachusetts Általános Kórházban. Számos SSRI-gyártó tanácsadója és kutatási támogatást kapott. Tanácsadója az Astra Zeneca, Lilly és Jannsen-nek - az atipikus antipszichotikumok gyártóinak. Eredetileg ezt a cikket írta az ObGyn News számára.
