Az FDA törli az elektronikus ADHD értékelési támogatás új verzióját
2018. január 16
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) törölte a TOVA 9. változatát, a Változók és Figyelem Tesztet, amelyet a figyelem és a gátló kontroll mérésére fejlesztettek ki. A TOVA kezdete óta a klinikusok és kutatók ezt a számítógépes eszközt használják a figyelmi zavarok, köztük az ADHD felmérésére, a TOVA társaság nyilatkozatában nyilatkozta.
A TOVA halló és vizuális ingereket is használ a figyelmetlenség és az impulzivitás mérésére. A társaság webhelye szerint a teszt két részre oszlik: az elsőben a vizsgálati alanyoknak figyelmüket kell fenntartaniuk, és reagálniuk kell a ritkán kitűzött célokra; a másodikban gátolniuk kell magukat, hogy reagáljanak a gyakori célokra.
A legújabb verziót frissítették a számítógépek időzítésével kapcsolatos késések kezelésére, amelyek befolyásolhatják az eredményeket - mondta a cég sajtóközleményében. Ezenkívül „beágyazott teljesítmény érvényességet mutat, amely jelzi a szokatlan teljesítmény jelölését”.
Minden olyan vállalatnak, amely orvostechnikai eszközöket kíván forgalmazni az Egyesült Államokban, át kell néznie az FDA-nál a felülvizsgálati folyamatot a két út egyikén: az előzetes jóváhagyáson (PMA). folyamat, ahol az eszközt az FDA „jóváhagyja”, vagy az 510 (k) szakaszban leírt folyamat, ahol egy eszközt „megtisztítottak” terjesztésre, ha egy ezzel egyenértékű eszköz már van a piac.
További információ a TOVA-ról a cég webhelyén. Az FDA döntésével kapcsolatos dokumentumok lehetnek online elérhető.
Frissítve 2018. január 17-én
1998 óta szülők és felnőttek milliói bíztak az ADDitude szakértői útmutatásában és támogatásában, hogy jobban éljenek az ADHD-vel és az ahhoz kapcsolódó mentális egészségi állapotokkal. Küldetésünk az, hogy megbízható tanácsadója legyen, és a megértés és útmutatás tarthatatlan forrása a wellness felé vezető úton.
Ingyenes kiadás és ingyenes ADDitude e-könyv, valamint 42% megtakarítás a borító árán.
