Az FDA által jóváhagyott új stimuláns ADHD gyógyszer

2019. június 27

Adhansia XR (metilfenidát-hidroklorid) egy meghosszabbított felszabadulású központi idegrendszeri stimuláló gyógyszer, amelyet a közelmúltban hagyott jóvá FDA figyelemhiányos rendellenesség esetén (ADHD vagy ADD) kezelés hat éves vagy annál idősebb betegeknél. A jóváhagyás négy klinikai vizsgálaton alapult, amely az Adhansia XR hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálta felnőtt és gyermekkori ADHD tünetek kezelésére.

Az új stimuláns ADHD gyógyszeres kezelés a kapszulák többrétegű gyöngyöket tartalmaznak, amelyek azonnali felszabadulású (IR) réteget tartalmaznak, amely körülbelül 20% -át tartalmazza metilfenidát dózis és egy szabályozott felszabadulású réteg, amely a fennmaradó gyógyszert legfeljebb 16 napig folyósítja órák. Az Adhansia XR hat kapszulánál kapható: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg és 85 mg. A gyógyszergyártó, az Adlon Therapeutics LP azt javasolja, hogy a gyógyszert felíró orvosok kezdje el a hatéves vagy annál idősebb betegeket napi egyszeri 25 mg-os adaggal, és innen titrálják.

A metil-fenidát gyógyszerek, mint például az Adhansia XR, viselkedési terápiákkal és életmóddal párosulnak a beavatkozással, az első sorozatú ADHD-kezelés a legtöbb olyan gyermek számára, akinek diagnosztizálták a figyelem hiányát hiperaktivitási rendellenesség. Andrew J. Cutler, MD, a Meridian Research fõorvosa és az Adhansia XR klinikai vizsgálatainak kutatója elmondta az új ADHD-t gyógyszeres kezelés “metil-fenidát kezelési lehetőséget kínál hosszabb hatásfokkal, amely ezekre megfelelő lehet betegek."¹

¹ Andrew J. Késes. Az FDA jóváhagyta az Adhansia XR-t az ADHD-hez. Healio pszichiátria. (Március 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Frissítve 2019. december 5-én