Nem stimuláns ADHD gyógyszeres Qelbree (viloxazin) Az FDA jóváhagyta
2022. május 3
A Qelbree-t, az első nem stimuláns ADHD gyógyszert, amelyet két évtizede vezettek be felnőttek számára, a múlt héten hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 18 és 65 év közötti betegek kezelésére. A Qelbree (viloxazin) egy elnyújtott hatóanyag-leadású kapszula, amelyet naponta egyszer kell bevenni, és a klinikai vizsgálatok során nem mutattak bizonyítékot a visszaélés lehetőségére. Az FDA jóváhagyása egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú Qelbree vizsgálatot követett ADHD-s felnőtteknél. amely a Supernus gyógyszergyártó szerint „hatékonyságot és a tünetek javulását” mutatta a kezelés korai szakaszában Gyógyszeripari termékek. (Qelbree 2021 áprilisában megkapta az FDA jóváhagyását a 6 és 17 év közötti gyermekek ADHD kezelésére..)
"A mai napig, nem stimuláló ADHD lehetőségek a felnőttek számára nagyon korlátozottak” – mondta Greg Mattingly, M.D., a St. Charles Psychiatric Associates alapító partnere. „Ez a jóváhagyás pozitív hír, és új, új lehetőséget kínál azoknak a több millió amerikai felnőttnek, akik megpróbálják megtalálni a megfelelő kezelést ADHD tüneteik kezelésére.
Supernus egy sajtóközleményben azt mondta Qelbree „Bizonyított biztonságossági és tolerálhatósági profillal rendelkezik”, amint azt a III. fázisú vizsgálat bizonyítja, amely naponta rugalmas dózis 200 mg és 600 mg között, és a mért eredmények az Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale alapján (AISRS). A Supernus még nem jelentette be, hogy a Qelbree mikor lesz elérhető a felnőtt betegek számára az Egyesült Államokban.
A napi egyszeri, rugalmas dózisú, nem stimuláló ADHD gyógyszeres gyógyszer a szelektív noradrenalin újrafelvételt gátló (SNRI) gyógyszerek csoportjába tartozik. Biztonsági információk a címen találhatók qelbree.com.
1998 óta szülők és felnőttek milliói bíznak az ADDitude szakértői útmutatásában és támogatásában az ADHD és a kapcsolódó mentális egészségi állapotok jobb életviteléhez. Küldetésünk, hogy az Ön megbízható tanácsadója legyünk, a megértés és útmutatás megingathatatlan forrása a wellness felé vezető úton.
Szerezzen ingyenes számot és ingyenes ADDitude e-könyvet, valamint 42% kedvezményt a borító árából.
