Az FDA jóváhagyta a Strattera első általános változatát
2017. május 31
Az FDA jóváhagyta a Strattera első általános változatát, amely új nem stimuláló kezelési lehetőséget nyitott meg ADHD-vel rendelkező gyermekek és felnőttek számára.
Strattera a. márkanév atomoxetine, egy szelektív norepinefrin visszavétel-gátló, amely az egyik első nem-stimuláns gyógyszer volt elérhető az ADHD kezelésére. Mivel a gyógyszer szabadalma májusban lejárt, négy vállalat - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc. Az Aurobindo Pharma Limited és a Glenmark Pharmaceuticals Limited - bemutatták a drog. Mind a négyet május 30-án hagyták jóvá; nem egyértelmű, hogy mikor fogják a generikus termékeket a fogyasztók rendelkezésére bocsátani.
„A mai jóváhagyások fontos előrelépést jelentenek abban, hogy a fogyasztók számára további kezeléseket hozzunk, amelyek megfelelnek az FDA szigorú követelményeinek szabványokról ”- mondta Kathleen Uhl, MD, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatóközpontjának Általános Kábítószer-hivatalának igazgatója Május 30 sajtóközlemény. "A generikus gyógyszerek gyors forgalomba hozatala, így a betegeknek több lehetősége van állapotuk kezelésére, az FDA kiemelt prioritása."
A Stratterahoz hasonlóan az atomoxetin általános formái „fekete doboz figyelmeztetést” tartalmaznak, tekintettel a gyógyszer fokozott öngyilkossági gondolataira, különösen a tizenévesek és a fiatal felnőttek esetében. A generikus verziók mellékhatásai a klinikai vizsgálatok során hasonlóak voltak a Strattera esetén leggyakrabban tapasztaltakhoz, mint a „gyomorpanasz, csökkent étvágy, hányinger vagy hányás, szédülés, fáradtság és hangulati ingadozás”, FDA.
A Stratterat először Eli Lilly szabadalmazta 2002-ben, és azóta uralja a nem stimuláns piacot. Az új generikus gyógyszerek - amelyek valószínűleg lényegesen alacsonyabb áron kerülnek értékesítésre - várhatóan csökkentik a Lilly Strattera éves forgalmát 535 millió dollárról 2022-re, csupán 13 millió dollárra, becslések szerint élettudományi tanácsadó cég által. A legtöbb generikus gyógyszer ára általában 80–85 százalékkal alacsonyabb, mint az eredeti - azaz ADHD-s betegek esetében, akik ha a gyógyszereket elérhetővé teszik, a Strattera-ra támaszkodva kezelési költségeik drasztikusan csökkenhetnek fogyasztók számára.
Frissítve 2018. április 4-én
1998 óta szülők és felnőttek milliói bíztak az ADDitude szakértői útmutatásában és támogatásában, hogy jobban éljenek az ADHD-vel és az ahhoz kapcsolódó mentális egészségi állapotokkal. Küldetésünk az, hogy megbízható tanácsadója vagyunk, a megértés és útmutatás zavartalan forrása a wellness felé vezető úton.
Ingyenes kiadás és ingyenes ADDitude e-könyv, valamint 42% megtakarítás a borító árán.
