Nem atipikus antipszichotikumok szedése terhesség alatt
Az újabb atipikus antipszichotikumok hatásáról a pregancia idején korlátozott kutatási adatokkal bipoláris rendellenességben vagy skizofréniában szenvedő terhes nők jobban teljesíthetnek az idősebb antipszichotikumokkal szemben.
Az idõsebb tipikus antipszichotikumok, például a haloperidol reprodukciós biztonságát a széles körű adatok halmozódnak fel az elmúlt 40 évben, legalább a teratogén vonatkozásában kockázat. Az adatok nagy része az émelygés kezelésében történő felhasználásukból származik, különös tekintettel a proklorperazinra (Compazine). Noha a hosszú idejű viselkedésről szóló adatok némileg ritkák, a használat négy évtizede alatt nem merültek fel különös kockázati utalások.
Sokkal kevesebb reproduktív biztonsági adatunk van az antipszichotikumok újabb "atipikus" osztályáról, amelyek széles körben elterjedtek az elmúlt évtizedben használták, mert hiányoznak a tipikusokkal összefüggő hosszú távú mellékhatások antipszichotikumok. Ezek a gyógyszerek - az olanzapin (Zyprexa), a risperidon (Risperdal), a quetiapine Seroquel), az aripiprazol (Abilify), a riprasidone (Geodon) és a klozapin (Clozaril) - szkizofrénia szempontjából engedélyezettek; többet akut mániás indikációkra is jóváhagytak.
De szintén széles körben alkalmazzák a pszichiátriai betegségek különböző állapotaiban, ideértve a szorongást és az izgalmat időskorúak, generalizált szorongásos rendellenességek és obszesszív kompulzív rendellenességek), valamint a depresszió.
Mivel az atípusok reprodukciós biztonságára vonatkozó adatok ritkák, a klinikusok ismét nehéz helyzetbe kerülnek olyan helyzet, amikor a reproduktív életkorú populációban gyakran alkalmazzák egy viszonylag új gyógyszercsoportot nők. A rendelkezésre álló adatok nagyrészt a gyártók összegyűjtött esetsorozatainak vagy spontán jelentéseinek korlátozódnak, amelyeknek a negatív eredmények túlzott jelentése tekintetében a torzításuk jellemző.
A mai napig ezek az információk nem utalnak semmiféle „jelre” a terhesség alatt történő alkalmazásukkal kapcsolatos konkrét aggályok vonatkozásában, ám ezekre az információkra csak korlátozott következtetéseket tehetünk. Így a klinikusok kötődtek az atipikus tünetek terhesség alatt történő használatához. Áprilisban közzétett tanulmány - az irodalomban az atipikusok reproduktív biztonságának első prospektív tanulmánya - nyújt bizonyos megnyugtató adatokat a rendellenességek kockázatáról, bár egy viszonylag kis, 151 mintából betegek. A torontói Motherrisk Program kutatói prospektív módon követik azokat a nőket, akik terhesség alatt olanzapint, riszperidont, quetiapint vagy klozapint szedtek. Az összes nő az első trimeszterben szedte ezeknek a szereknek az egyikét, 48 nő pedig egészséges volt a terhesség alatt. Összesen 151 terhes nőt követtek, akik nem teratogén gyógyszert szedtek.
Az atipikusan kitett csoportban egy gyermek súlyos rendellenességgel (0,9%) született, az általános népességnél az 1% –3% háttér-aránynál alacsonyabb arányban; összehasonlítva a kontrollcsoport két (1,5%) csecsemőjével - jelentéktelen különbség.
A spontán abortuszok, halva született gyermekek és a születéskori gesztációs életkor aránya a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns. Az atipikus antipszichotikumokat szedő nőkben szignifikánsan magasabb az alacsony születési súlyú csecsemők aránya (10% vs. 2%) és terápiás abortuszok (10% vs. 1%) (J. Clin. Pszichiátria 2005; 66:444-449).
Mint a szerzők rámutattak, a minta viszonylag kicsi volt, a vizsgálat statisztikailag alulteljesített, és a hosszú távú neuro-viselkedési kimeneteleket nem értékelték. Ez azonban az első prospektív tanulmány, amely kiegészíti a gyártók spontán jelentéseit.
A szerzők beszámoltak az atipikus szerek terhességgel kapcsolatos spontán jelentéseiről, amelyeket a megfelelő gyártók nyújtottak be, az újabb atipikus típusok kivételével. Az olanzapinnal kezelt terhességről szóló 242 beszámoló közül a súlyos rendellenességek vagy más rendellenes kimenetelek nem növekedtek a kiindulási érték fölött. A bejelentett 523 klozapinnal kezelt terhesség közül 22 "meghatározhatatlan rendellenesség" volt. A 446 közül A quetiapinnal kezelt terhességek közül 151 eredményt jelentettek, amelyek közül 8 különféle veleszületett volt anomáliákat. Nyolc rendellenességet jelentettek a rizperidonnak kitett terhesség és szoptatás körülbelül 250 beszámolója között, de a rendellenességek mintázatát nem figyelték meg.
Nyilvánvaló, hogy ha a beteg gyógyszeres kezelés nélkül is megoldható, helyénvaló abbahagyni a kezelést, de ez az gyakran nem ez a helyzet, és ezeket a döntéseket eseti alapon kell meghozni, és meg kell súlyozni a relatív kockázatokat előnyeit.
A súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő, és atipikus antipszichotikumokkal fenntartott betegek esetében, akik fenntartják a működést, a tipikus antipszichotikumokhoz való váltás körültekintő lehet. Gyakran találkozunk azonban olyan nőkkel, akik már terhes állapotban vannak és atipikus ágenst alkalmaznak. Ezen a ponton lehet, hogy a váltás nem a legbölcsebb döntés, ha a visszaesés kockázata fennáll. Ezeknek a nőknek az Motherrisk adatai nem garantálják a biztonságot, hanem olyan információkat szolgáltatnak, amelyek legalább mérsékelten megnyugtatóak az orvosok számára. Noha ez a kis tanulmány biztató, mivel a reproduktív életkorú nők prevalenciája van ezen ágenseknél, az az ipar számára ideális lenne A forgalomba hozatalt követő megfigyelési vizsgálatokat végzett, amelyek gyorsan megmutatnák azon esetek számát, amelyekre megbízhatóan meg kell becsülnünk a szaporodást kockázatok. Ilyen tanulmányokat hamarosan az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség hajthat végre a Vioxx utáni korszakban, nagyobb hangsúlyt fektetve a forgalomba hozott gyógyszerek biztonságára.
Dr. Lee Cohen pszichiáter és a perinatális pszichiátriai program igazgatója a bostoni Massachusetts Általános Kórházban. Számos SSRI-gyártó tanácsadója és kutatási támogatást kapott. Tanácsadója az Astra Zeneca, Lilly és Jannsen-nek - az atipikus antipszichotikumok gyártóinak. Eredetileg ezt a cikket írta az ObGyn News számára.
