Az SSRI-k biztonsága terhesség és szoptatás idején

Az SSRI antidepresszáns gyógyszerek szedésével kapcsolatos, rendelkezésre álló biztonsági adatok vizsgálata terhesség alatt.

Az elmúlt években számos tanulmány foglalkozott a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlókkal (SSRI). A legfrissebb tanulmányok az újszülött abbahagyási szindróma vagy a perinatális érzetlenség tüneteire koncentráltak, amelyek az SSRI-k anyák általi alkalmazásával járnak a terhesség utóbbi szakaszaiban. Az SSRI-k expozíciójának kockázatának becslése az elmúlt 15 év során felhalmozott adatokból származik években, amelyek alátámasztják az első trimeszterben előforduló jelentős veleszületett rendellenességek hiányát kitettség. Az SSRI-k teratogenitására vonatkozó adatok viszonylag kis kohort-vizsgálatokból és nagyobb, nemzetközi teratovigilanciai programokból származnak, és kumulatív módon támogatták az fluoxetin (Prozac) és bizonyos egyéb SSRI-k. Ide tartozik a skandináv alapú nyilvántartási tanulmány, amelyben 375 nő vett részt citalopramnak (Celexa) az első trimeszterben, amely nem vádolta az SSRI-t teratogén. A torontói Motherisk Program kutatói által a közelmúltban végzett metaanalízis alátámasztotta a teraszogenitás hiányát, amely számos SSRI-terápia első trimeszterének való kitettségével jár.

Egy újabb, a Svéd orvosi születési nyilvántartás nem sikerült azonosítani számos SSRI, köztük a fluoxetin, citalopram, paroxetine (Paxil) és sertraline (Zoloft) prenatális expozíciójával járó veleszületett rendellenességek magasabb arányát. De a Teratology Society júniusi éves ülésén a Vancouveri Brit Columbia Egyetemen dolgozó kutatók megnövekedett kockázatot jelentettek a omphalocele és craniosynostosis, mely az SSRI-k első trimeszterben való kitettségével jár. A születési rendellenességek megelőzésével foglalkozó nemzeti tanulmány adatai alapján összehasonlították adatok 5357 kiválasztott súlyos születési rendellenességgel küzdő csecsemőről, 3366 normál kontrollral, valamint megkérdezett anyákkal a terhesség alatt fellépő expozícióról és egyéb lehetséges kockázati tényezők. A kromoszómás rendellenességekkel vagy ismert szindrómákkal küzdő gyermekeket kizártuk.

Összefüggést találtak az első trimeszterben bármely SSRI-expozíció és az omphalocele között (esélyarány 3). A paroxetin az összes SSRI-expozíció 36% -át tette ki, és 6,3-es esélyarányt mutatott az omfalocele esetében. Bármely SSRI használatát az első trimeszterben kraniosynostosisos csecsemőnél is elvégezték (esélyarány 1,8). Nem észleltek összefüggést az SSRI-kezelés és a vizsgált súlyos rendellenességek többi osztálya között.

Ezt az előzetes, nem közzétett jelentést a GlaxoSmithKline orvosoknak címzett levélben is ismertetik, amely Paxilként paroxetint forgalmaz. A levél további adatokat tartalmaz az SSRI terhesség ideje alatt végzett alkalmazásának ellenőrizetlen vizsgálatából, amely kettős megnövekedett kockázatot mutatott az általános veleszületett rendellenességek és szív- és érrendszeri rendellenességek (legtöbbjük kamrai septális rendellenességek voltak) paroxetinnel kezelt utódokban, összehasonlítva más SSRI-kkel. Ezek az adatok egy HMO igényekből származnak adatbázisban.

Számos klinikai orvos, aki SSRI-t ír fel, megzavarhatja az új jelentések sokaságát, amelyek arra utalnak, hogy valamilyen lehetséges teratogén kockázatot jelenthetnek a vegyületek ezen osztálya. A korábbi jelentések valójában nem írják le az ilyen társulást. Számos újabb megállapítás származik akár a HMO igényekkel kapcsolatos adatokból származó visszamenőleges adatkészletekből, akár a esettanulmány-vizsgálatok, amelyeknek szintén vannak bizonyos módszertani korlátai a várható kohorszhoz képest tanulmányok.

A prenatális SSRI-expozícióval kapcsolatos jelenlegi megnövekedett kockázatok nem egyeztethetők össze a korábbi eredményekkel. Ennek ellenére a nagy esettanulmány-vizsgálatok feltárhatják a korábban nem azonosított társulást a a korábbi kohorszkutatások elégtelen statisztikai ereje, amelyek nem voltak elég nagyok a ritka észleléshez rendellenesség.

Még ha feltételezzük is, hogy az új esettanulmány-vizsgálatban szereplő asszociációk igazak, és valóban okozatiak, a 6,4-es esélyarány csak az 0,18% -os abszolút kockázattal jár az omphalocele esetében. Az abszolút kockázat klinikailag jóval nagyobb, mint a relatív kockázat, és ezt figyelembe kell venni, mielőtt a betegeket önkényesen felszólítanák az antidepresszánsok abbahagyására a terhesség alatt.

Az új eredmények nem feltétlenül okoznak riasztást. Azok a betegek, akik fogamzásra készülnek, és az antidepresszánssal kapcsolatos depressziós relapszus jelentős kockázatának vannak kitéve a kezelés abbahagyása előnyös lehet egy antidepresszánsra való áttéréskor, amelyről a legtöbb adat reprodukciót támaszt biztonság. Ide tartoznak a fluoxetin, a citalopram, az escitalopram (Lexapro), valamint az idősebb triciklusos vegyületek.

Azonban azoknál a nőknél, akik terhesség alatt állnak, és még mindig szednek SSRI-ket, beleértve a paroxetint, nem szabad önkényesen abbahagyni a abbahagyást. Az antidepresszánsok hirtelen abbahagyása veszélyeztetheti az anyai érzelmi jólétet. Ez elfogadhatatlan eredmény, amelyet abszolút kijelenthetünk.

Dr. Lee Cohen pszichiáter és a perinatális pszichiátriai program igazgatója a bostoni Massachusetts Általános Kórházban. Számos SSRI-gyártó tanácsadója és kutatási támogatást kapott. Tanácsadója az Astra Zeneca, Lilly és Jannsen-nek - az atipikus antipszichotikumok gyártóinak. Eredetileg ezt a cikket írta az ObGyn News számára.