A CAM fő területei

February 09, 2020 04:44 | Vegyes Cikkek
click fraud protection
Gyógynövények és étrend-kiegészítők hatékonyságának kutatása mentális egészség és egészségi állapotok kezelésére.

A gyógynövények és étrend-kiegészítők hatékonyságáról a mentális egészség és egészségi állapotok kezelésére szolgáló kutatások összefoglalása.

Biológiai alapú gyakorlatok: áttekintés

Ezen az oldalon

  • Bevezetés
  • A kutatás hatóköre
  • A bizonyítás főbb szálainak összefoglalása
  • Irodalom
  • További információért

Bevezetés

A terület hatályának meghatározása
A biológiailag alapuló gyakorlatok CAM-tartománya magában foglalja, de nem kizárólag, a növényi eredetű növényeket, állati eredetű növényeket kivonatok, vitaminok, ásványi anyagok, zsírsavak, minosavak, fehérjék, prebiotikumok és probiotikumok, teljes étrend, és funkcionális ételek.

Az étrend-kiegészítők ezen CAM domain részhalmazát képezik. Az 1994-es étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvényben (DSHEA) a Kongresszus meghatározta az étrend alkalmazását kiegészítés szájon át vett termékként, amely "étrendi összetevőt" tartalmaz, kiegészítés céljából a diéta. Ezekben a termékekben az "étrendi összetevők" tartalmazhatnak vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket vagy más növényi anyagokat, aminosavakat és olyan anyagokat, mint például enzimek, szervszövetek, mirigyek és metabolitok. Az étrend-kiegészítők lehetnek kivonatok vagy koncentrátumok is, és ezek előfordulhatnak számos formában, például tablettákban, kapszulákban, lágyzselékben, gélkapszulákban, folyadékokban vagy porokban.

instagram viewer
1

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) az étrend-kiegészítőket másképp szabályozza, mint a gyógyszereket (akár receptre kapható, akár szabadon kapható). Először is, a gyógyszereknek meg kell felelniük a meghatározott helyes gyártási gyakorlatnak (GMP). Az FDA fejleszti az étrend-kiegészítők GMP-jét. A kibocsátásukig azonban a vállalatoknak be kell tartaniuk az élelmiszerekre vonatkozó meglévő gyártási követelményeket. Másodszor, a gyógyszerkészítményeket az FDA-nak a forgalomba hozatal előtt biztonságosnak és hatékonynak kell jóváhagynia. Ezzel szemben az étrend-kiegészítők gyártói felelősek a termékek biztonságosságáért. Miközben az FDA az étrend-kiegészítő termékek forgalomba hozatalát követően újonnan figyelemmel kíséri a káros hatásokat A forgalomba hozott étrend-kiegészítőkre nem vonatkozik a forgalomba hozatal előtti jóváhagyás vagy a forgalomba hozatal utáni különleges felügyelet időszak. Harmadszor, míg a DSHEA megköveteli a vállalatoktól, hogy igazolják az előnyökre vonatkozó állításokat, a meglévő irodalom hivatkozása elegendőnek tekinthető az ilyen állítások érvényesítéséhez. A gyártóknak - mivel a drogokra vonatkoznak - nem kell benyújtaniuk ezeket az igazoló adatokat az FDA-nak; ehelyett a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság felel az elsődleges felelősségének az étrend-kiegészítők ellenőrzéséért a reklámban. Az Étrend-kiegészítő Intézet (IOM) 2004. évi, az étrend-kiegészítők biztonságosságáról szóló jelentése az FDA költséghatékony és tudományos alapú értékelésének keretét javasolja.2

A biológiai alapú gyakorlatok története és demográfiai felhasználása
Az étrend-kiegészítők tükrözik az emberiség első néhány kísérletét az emberi állapot javítására. Az olasz Alpokban 1991-ben talált mumifikált őskori "Jégember" személyes hatásai közé tartoztak a gyógynövények. A középkorra több ezer botanikai terméket készítettek fel gyógyászati ​​hatásaik alapján. Ezek közül sok, beleértve a digitalist és a kinint is, a modern drogok alapját képezi.3

Az étrend-kiegészítők iránti érdeklődés és az azok iránti igény jelentősen nőtt az elmúlt két évtizedben. A fogyasztók azt állítják, hogy a gyógynövény-kiegészítők használatának elsődleges oka az általános egészség és jó közérzet előmozdítása, ám ezek szintén beszámolnak kiegészítők használata a teljesítmény és az energia javítása, betegségek (például megfázás és influenza) kezelésére és megelőzésére, valamint a depresszió enyhítésére. A CAM használatáról szóló, 2002. évi nemzeti felmérés szerint az étrend-kiegészítők használata gyakoribb lehet az amerikaiak körében egy vagy több egészségügyi probléma, akik olyan specifikus betegségekkel, mint emlőrák, akik nagy mennyiségű alkoholt fogyasztanak, vagy akik elhízott.4 A kiegészítő étrend etnikai hovatartozásonként és jövedelmi rétegekenként eltérő. A felhasználók általában nők, idősebbek, jobban képzettek, egy vagy két személyes háztartásokban élnek, valamivel magasabb jövedelemmel rendelkeznek, és nagyvárosi területeken élnek.

Az Egyesült Államok lakosságának étrend-kiegészítők, az étrend-kiegészítők egy részének használata az 1970-es évek óta növekvő tendencia. Nemzeti felmérések - például a Harmadik Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálat (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999–2000; valamint az 1987. és 1992. évi Nemzeti Egészségügyi Interjú Felmérések - azt mutatják, hogy az amerikaiak 40–46 százaléka számolt be arról, hogy legalább egy vitamint vagy ásványi anyag-kiegészítőt szed a megkérdezett hónapon belül.5-8 A DSHEA 1994-es elfogadása előtt gyűjtött nemzeti felmérések adatai azonban nem tükrözik a jelenlegi kiegészítő fogyasztás mértékét. mintákat.

2002-ben az étrend-kiegészítők eladásai becslések szerint 18,7 milliárd dollárra növekedtek, a gyógynövények / növényi kiegészítők becslések szerint 4,3 milliárd dollár.9 A fogyasztók kevésbé hihetőnek tartják a gyógynövény-kiegészítők javasolt előnyeit, mint a vitaminok és ásványi anyagok. 2001 és 2003 között a gyógynövények értékesítése negatív növekedést mutatott. Ennek oka a fogyasztók szándékos bizalma és zavart okozta. A gyógynövény-kategórián belül azonban a receptumok az egyedüli gyógynövényeket vezetik az értékesítésben; a termékek egyre inkább állapot-specifikusak; és a női termékek eladása valójában körülbelül 25 százalékkal nőtt.10

Irodalom

Az étrend-kiegészítőkkel szemben a funkcionális ételek a szokásos étrend olyan összetevői, amelyek biológiailag aktívak lehetnek olyan komponensek (például polifenolok, fitoösztrogének, halolajok, karotinoidok), amelyek az alapszintű túlmutatón egészségügyi előnyökkel járhatnak táplálás. A funkcionális ételekre példák a szója, diófélék, csokoládé és áfonya. Ezeknek az élelmiszereknek a bioaktív alkotóelemei egyre gyakrabban jelennek meg az étrend-kiegészítők alkotóelemeiként. A funkcionális élelmiszereket közvetlenül a fogyasztók számára értékesítik. Az értékesítés az 1995-ös 11,3 milliárd dollárról az 1999-es 16,2 milliárd dollárra nőtt. Az étrend-kiegészítőktől eltérően, a funkcionális ételek különleges egészségügyi előnyöket igényelhetnek.11 Az 1990-es táplálkozási címkézési és oktatási törvény (NLEA) meghatározza ezen élelmiszerek megengedett címkézését az egészségre vonatkozó állításokhoz.egy

egyA NLEA-val kapcsolatos információk, valamint a hagyományos élelmiszerek és étrend-kiegészítők egészségre vonatkozó állításainak tudományos áttekintése elérhető a következő weboldalon: vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

A teljes étrendterápia elfogadott gyakorlatává vált egyes egészségügyi állapotok esetén. A nem bizonyított étrend népszerűsége, különösen az elhízás kezelésére, új szintre emelkedett, mivel az elhízás és az anyagcsere-szindróma előfordulása megnőtt az amerikaiak körében, és a hagyományos testmozgás és étrend "előírása" kudarcot valltak. Manapság a népszerű étrend az Atkins, a Zone és az Ornish étrend, a Sugar Busters és mások. Ezen népszerű étrend makrotápanyag-eloszlása ​​nagyon széles. Az étkezési könyvek elterjedése fenomenális. Az utóbbi időben az élelmiszer-előállítók és az éttermek azért célozták meg marketingüzeneteiket, hogy tükrözzék a kereskedelemben sikeres alacsony szénhidráttartalmú étrendet.

Az étrend-kiegészítőkről, a funkcionális ételekről és a kiválasztott szigorú étrend-rendszerekről a nyilvánosságnak szüksége van a beavatkozások hatékonyságát és biztonságát célzó kutatások, valamint a kutatási eredmények terjesztése.

A kutatás hatóköre

Tanulmányok köre
Az étrend-kiegészítők kutatása kiterjed az alapvető klinikai kutatások spektrumára, és magában foglalja az etnobotanikai kutatásokat, analitikai kutatások és módszerek fejlesztése / validálása, valamint a biológiai hozzáférhetőség, a farmakokinetikai és a farmakodinámiák tanulmányok. Az alap- és preklinikai kutatásokat azonban jobban meg lehet határozni az egyszemélyes étrend-kiegészítők esetében kémiai összetevők (például vitaminok és ásványi anyagok), mint a bonyolultabb termékek esetében (például növényi eredetűek) kivonatok). Rengeteg klinikai kutatás folyik az étrend-kiegészítők minden típusára vonatkozóan. E kutatás nagy része kis II. Fázisú tanulmányokat foglal magában.

A funkcionális élelmiszerekről szóló irodalom hatalmas és növekvő; magában foglalja klinikai vizsgálatokat, állatkísérleteket, kísérleti in vitro laboratóriumi vizsgálatokat és járványtani vizsgálatokat tanulmányok.12 A funkcionális élelmiszerekre vonatkozó jelenlegi bizonyítékok nagy része előzetes vagy nem a jól megtervezett alapokon alapul vizsgálatokban. A más típusú vizsgálatok során nyert alapvető bizonyítékok azonban jelentős szerepet játszanak egyes funkcionális élelmiszerek és azok "egészségét elősegítő" alkotóelemeinek szempontjából. A hatékonyság legerősebb bizonyítéka az előzetesen jóváhagyott egészségre vonatkozó állításokra (például zabkorpa vagy psyllium) vonatkozó NLEA iránymutatásokkal összhangban kidolgozott bizonyíték.

Fontos hiányosság a tudásban az étrend összetételének az energiamérlegben betöltött szerepére vonatkozik. Úgy tűnik, hogy a népszerű alacsony szénhidráttartalmú étrend a fogyás fokozása. A rövid távú klinikai vizsgálatok egyértelmû eredményeket mutatnak. Ezen túlmenően nem jól értik azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a népszerű étrend befolyásolja az energia egyensúlyt, ha egyáltalán. Noha számos, az étrend összetételének étvágyra és testtömegre gyakorolt ​​hatását becslő állatkísérletek befolyásolták Ezeket a vizsgálatokat korlátozta a jól meghatározott és szabványosított hozzáférhetőség és felhasználás étrend. A súlycsökkentéssel kapcsolatos kutatások bőségesebbek, mint a testsúly fenntartásával kapcsolatos kutatások.

Elsődleges kihívások
Az étrend-kiegészítők sok klinikai vizsgálata hibás a nem megfelelő mintaméret, rossz kialakítás, korlátozott előzetes adatok miatt adagolási adatok, a vakítás hiánya, még ha megvalósítható is, és / vagy az objektív vagy szabványos eredmény beépítésének elmulasztása eszközöket. Ezen túlmenően nem állnak rendelkezésre megbízható adatok a. Felszívódásáról, diszpozíciójáról, metabolizmusáról és kiválasztásáról ezek az élő rendszerekben élő szervezetek megnehezítették a klinikai felhasználásra szánt termékek kiválasztását vizsgálatokban.13,14 Ez sokkal problematikusabb az összetett készítményeknél (például növényi készítmények), mint az egyetlen kémiai részből (például cink) álló termékek esetében.

A konzisztens és megbízható botanikai termékek hiánya óriási kihívást jelent mind a klinikai vizsgálatokban, mind az alapkutatásban. A legtöbbet nem kellően jellemzik vagy szabványosítják a megfelelő klinikai vizsgálatok elvégzéséhez bizonyítani a biztonságot vagy hatékonyságot, vagy megjósolni, hogy a hasonló módon elkészített termékek szélesebb körben is biztonságosak és hatékonyak lennének nyilvános felhasználás. Következésképpen előnyös lenne elegendő mennyiségű, jól jellemzett termék beszerzése a klinikai vizsgálatok során történő értékeléshez. A klinikai vizsgálat anyagának megválasztásával kapcsolatos számos kérdés külön figyelmet igényel, például:

  • Az éghajlat és a talaj hatása

  • A növények különböző részeinek felhasználása

  • Különböző fajták és fajok használata

  • Optimális termesztési, betakarítási és tárolási feltételek

  • A teljes kivonat vagy egy meghatározott frakció felhasználása

  • Az extrakció módja

  • A termék kémiai szabványosítása

  • A készítmény biológiai hozzáférhetősége

  • Adag és az alkalmazás időtartama

Irodalom

Néhány nembotanikus étrend-kiegészítő, például vitaminok, karnitin, glükózamin és melatonin, egyetlen kémiai egység. A növénytani készítmények azonban összetett keverékek. Vélhető aktív összetevőik azonosíthatók, de bizonyos esetekben ritkán ismertek. Általában ezen összetevők közül egynél több van, gyakran tucatnyi. Ha az aktív vegyületek ismeretlenek, meg kell határozni a markereket vagy a referenciavegyületeket, annak ellenére, hogy ezek biológiai hatásokhoz nem kapcsolódnak. Az aktív és marker vegyületek kvalitatív és kvantitatív meghatározása, valamint a termék-szennyező anyagok jelenléte kapilláris elektroforézissel, gázzal értékelhető kromatográfia, folyadékkromatográfia-tömegspektrometria, gázkromatográfia-tömegspektrometria, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia és folyadékkromatográfia-többdimenziós atommag mágneses rezonancia. Az ujjlenyomat-technikák képesek feltérképezni a növényi kivonat vegyületeinek spektrumát. A régebbi technikák új alkalmazásai és az új analitikai módszerek fejlesztése és validálása folytatódik. Ugyanakkor továbbra is hiányzik az elemző eszközök pontos, pontos, specifikus és robusztus. Jelenleg lépéseket tesznek a molekuláris eszközök, például a DNS-ujjlenyomat-alkalmazásra, a termékek fajai igazolására, miközben a tranziens expresszió rendszereket, valamint a mikroarray és a proteomikai analíziseket kezdik használni az étrend celluláris és biológiai aktivitásának meghatározására kiegészítők.

Különös figyelmet kell fordítani a botanikai készítmények és a klinikai adagolás kérdéseire. A bonyolult növénytan minőségi ellenőrzése nehéz, de ezt meg kell valósítani, mivel nem etikus az ismeretlen termék beadása a betegeknek. A nem optimális, nem biztonságos, de nem hatékony adag nem szolgálja az NCCAM, a CAM közösség vagy a közegészségügy nagyobb céljait. Bár a vizsgálat csak azt jelzi, hogy a beavatkozás kipróbált adagja nem volt hatásos, a nyilvánosság ezt teheti arra a következtetésre jutnak, hogy a beavatkozás minden adagja nem hatékony, és a betegek számára megtagadják a betegség lehetséges előnyeit közbelépés. A túladagolás viszont szükségtelen káros hatásokat válthat ki. Először az I / II. Fázisú vizsgálatokat kell elvégezni a különböző adagok biztonságosságának meghatározása céljából, majd az optimális dózist meg kell vizsgálni egy III. Fázisú vizsgálat során. Ennek eredményeként a maximális haszon látható a vizsgálat során; minden negatív eredmény végleges lenne.

Az étrend-kiegészítő és a gyógyszer közötti különbség nagymértékben a hatóanyag felhasználásában rejlik, nem pedig a hatóanyag természetében. Ha gyógynövényt, vitamint, ásványi anyagot vagy aminosavat használnak táplálkozási hiány feloldására, vagy a szervezet felépítésének vagy működésének javítására vagy fenntartására, akkor az ágenst étrend-kiegészítőnek kell tekinteni. Ha az ágenst egy betegség diagnosztizálására, megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására használják, akkor a szert gyógyszernek kell tekinteni. Ez a megkülönböztetés kulcsfontosságú, amikor az FDA meghatározza, hogy egy termékre irányuló javasolt kutatás megköveteli-e az új gyógyszer (IND) alóli mentességet. Ha a jogszerűen forgalmazott botanikai étrend-kiegészítő javasolt vizsgálata a betegségekre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálatát célozza (azaz egy betegség és az ahhoz kapcsolódó tünetek kezelésére, enyhítésére, megelőzésére vagy diagnosztizálására), akkor a kiegészítő valószínűbb, hogy IND alá kerül követelményeknek. Az FDA együttműködött az NCCAM-nal, hogy iránymutatást nyújtson a nyomozóknak, és nemrégiben létrehozott egy növénytani tudományt Felülvizsgálati csoport biztosítja az Útmutató az iparhoz - Botanikai gyógyszer című dokumentum következetes értelmezését Termékek.b Az ilyen FDA útmutatások jelenleg nem állnak rendelkezésre más termékek (például probiotikumok) esetében.

bLát www.fda.gov/cder/guidance/index.htm a "Kémia" alatt.

Hasonlóképpen kevés figyelmet fordítottak a probiotikumok minőségére. A probiotikus kiegészítők minőségi kérdései a következők lehetnek:

  • A baktériumok életképessége a termékben

  • A baktériumok típusai és titerje a termékben

  • Különböző törzsek stabilitása különböző tárolási körülmények között és különböző termékformátumokban

  • A termék bélben történő védelme

Ezért az optimális tanulmányok érdekében a baktériumok típusa (nemzetség és faj), potencia (életképes baktériumok száma adagonként), tisztaság (jelenlét) szennyező vagy hatástalan mikroorganizmusok), és minden egyes törzs probiotikumként való felhasználásának mérlegelésére bontási tulajdonságokat kell biztosítani. termék. A baktériumok specifikációját a legfrissebb, leghatékonyabb módszerrel kell meghatározni.

Az étrend-kiegészítők kutatására azonosított számos kihívás, ideértve az összetétel és a jellemzés kérdéseit, alkalmazható a funkcionális ételekkel és a teljes étrenddel kapcsolatos kutatásokra is. Ezenkívül a népszerű étrendkutatás kihívásai között szerepel a protokoll hosszabb távú betartása tanulmányok, képtelenség vak vak résztvevőket beavatkozási feladatra, és a hatékonyság versus hatékonyság.

A bizonyítás főbb szálainak összefoglalása

Az elmúlt évtizedekben több ezer tanulmány készült különféle étrend-kiegészítőkről. A mai napig azonban egyetlen kiegészítő sem bizonyult meggyőző módon hatékonynak. Ennek ellenére számos kiegészítő van, amelyekről a korai vizsgálatok pozitív, vagy legalábbis biztató adatokat szolgáltattak. Néhányukról jó információforrások találhatók a Természetes gyógyszerek átfogó adatbázisában és számos Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH) webhelyén. Az NIH Étrend-kiegészítők Hivatala (ODS) évente kiadja a források bibliográfiáját az étrend-kiegészítők kutatásának jelentős előrehaladásáról. Végül a ClinicalTrials.gov adatbázis felsorolja az étrend-kiegészítők összes, NIH által támogatott klinikai vizsgálatát, amelyek aktívan halmozódnak fel a betegekkel.c

cA Természetes gyógyszerek átfogó adatbázisa elérhető a következő weboldalon: www.naturaldatabase.com. A kapcsolódó NIH webhelyek tartalmazzák nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.govés www3.cancer.gov/occaml. Az ODS éves bibliográfiái a következő címen találhatók: http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. A ClinicalTrials.gov a következő címen érhető el: www.clinicaltrials.gov.

Néhány étrend-kiegészítő esetében az adatok elegendőnek tekinthetők a nagyszabású vizsgálatok elvégzéséhez. Például, többcentrikus vizsgálatok lezárultak vagy folyamatban vannak ginkgoval (Ginkgo biloba) a demencia, a glükozamin-hidroklorid és a chondroitin-szulfát térd osteoarthritis esetén, féregpalmetto (Serenoa repens) / afrikai szilva (Prunus africana) a jóindulatú prosztata hypertrophiához, E-vitamin / szelén a prosztata rák megelőzésére, cápa porc a tüdőrákra, valamint orbáncfű (Hypericum perforatum) a súlyos és kóros depresszió. Az egyik depressziós tanulmány eredményei azt mutatták, hogy az orbáncfű nem hatékonyabb a közepes súlyosságú súlyos depresszió kezelésében, mint a placebo. A gyógynövény egyéb tanulmányai, beleértve annak jelentőségét az enyhe depresszió kezelésében, folyamatban vannak.

Néhány étrend-kiegészítőkre vonatkozó adatokat felülvizsgáltak, többek között a Cochrane Collaboration.d tagjai között. Az Egészségügyi Kutatási Ügynökség és A minőség számos bizonyítékokon alapuló véleményt készített az étrend-kiegészítőkről, beleértve a fokhagymát, antioxidánsokat, tejbogistát, omega-3 zsírsavakat, efedrát és S-adenozil-L-metionint (Azonos). Az alábbiakban bemutatjuk néhány áttekintés néhány megállapítását:

dA Cochrane adatbázis elérhető a következő címen: www.cochrane.org.

  • Az irodalom elemzése általánosságban kiábrándító eredményeket mutat az antioxidáns kiegészítések (C és E vitamin és Q10 koenzim) a rák megelőzésére vagy kezelésére. Mivel ez a megállapítás ellentétben áll a megfigyelő tanulmányokban bemutatott előnyökkel, további kutatásokra van szükség annak megértéséhez, hogy ez a két bizonyíték miért nem ért egyet.15

  • Hasonlóképpen, a C és E vitamin, valamint a Q10 koenzim antioxidánsoknak a szív- és érrendszeri betegségekre gyakorolt ​​szerepéről szóló szakirodalom eltérést mutat a megfigyelési és kísérleti adatok között. Ezért az antioxidánsokkal és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos új kutatások alapjait véletlenszerűen kiválasztott vizsgálatokba kell venni.16


  • A tejbogáncs klinikai hatékonysága a májműködés javításában nincs egyértelműen megállapítva. A bizonyítékok értelmezését akadályozzák a rossz tanulmányi módszerek vagy a publikációkban szereplő rossz minőségű jelentések. A lehetséges hasznokat leggyakrabban, de nem következetesen mutatták be az aminotranszferáz szint javulásának. A májfunkciós tesztek túlnyomórészt a leggyakrabban vizsgált kimeneti mérések. A rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendőek annak megállapításához, hogy a tejbogáncs hatékonyabb-e egyes májbetegségekben, mint másokban. A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a tejbogáncs kevés, és általában csekély káros hatással jár. A jelentős in vitro és állatkísérletek ellenére a tejbogáncs hatásmechanizmusa nincs pontosan meghatározva, és lehet, hogy multifaktorális.17

  • A depresszió, osteoarthritis és májbetegség kezelésére szolgáló SAMe áttekintése számos ígéretes területet azonosított a jövőbeli kutatások számára. Hasznos lenne például (1) kiegészítő áttekintő tanulmányok, a SAMe farmakológiáját tisztázó tanulmányok és klinikai vizsgálatok elvégzése; (2) olyan tanulmányok, amelyek a SAMe kockázat-haszon arányának jobb megértéséhez vezetnének a hagyományos terápiához viszonyítva; (3) jó dózis-növelési vizsgálatok a SAMe orális kiszerelésével depresszió, osteoarthritis vagy májbetegség esetén; és (4) nagyobb klinikai vizsgálatok, miután bizonyították a SAMe leghatékonyabb orális dózisának hatékonyságát.18

  • Két kiváló minőségű, randomizált, kontrollos vizsgálat jó bizonyítékot szolgáltat arra, hogy az áfonya juice csökkentheti a nők tüneti húgyúti fertőzéseinek számát 12 hónapos időszak alatt. Nem egyértelmű, hogy más csoportokban eredményes-e. Az a tény, hogy ezek közül a nők közül sokan kikerültek ezekből a vizsgálatokból, azt jelzi, hogy az áfonya juice hosszú ideig nem elfogadható. Végül az áfonyás termékek (például gyümölcslé vagy tabletta) optimális dózisa vagy beadási módja nem egyértelmű.19

Vizsgáltak más népszerű étrend-kiegészítőket is. Például a valerian egy gyógynövény, amelyet gyakran teaként fogyasztanak a jobb alvás érdekében, és a melatonin egy cserjéshormon, amelyet ugyanezen célra adnak.20-22 Kisméretű tanulmányok azt sugallják, hogy ez a két kiegészítő enyhíti az álmatlanságot, és ezek egyikének kipróbálása során kevés káros lehet. Az echinaceát régóta alkalmazzák megfázás kezelésére vagy megelőzésére; a jelenleg megfázáshoz használt egyéb kiegészítők közé tartoznak a cink-pasztillák és a C-vitamin nagy adagjai. Eddig csak mérsékelt méretű vizsgálatokat végeztek echinaceával vagy cinkkel, és ezek eredményei ellentmondásosak voltak.23-26 Az orális C-vitamin nagy dózisaival végzett nagyméretű vizsgálatok kevés haszonnal jártak, ha vannak ilyenek, a megfázás megelőzésében vagy kezelésében.27-30

A széles körű használat miatt, gyakran évszázadok óta, és mivel a termékek "természetesek", sokan azt gondolják, hogy az étrend-kiegészítők semlegesek vagy legalább ártalmatlanok. A legfrissebb tanulmányok azonban egyértelműen azt mutatják, hogy ezeknek a termékeknek és a gyógyszereknek kölcsönhatásba lépnek. Például, a ginkgo kivonatban szereplő aktív összetevők antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek és gátolják a vérlemezke-aggregációt.31 Számos esetet jelentettek fokozott vérzésről, melyet a ginkgonak antikoaguláns vagy vérlemezke-gátló hatású gyógyszerekkel történő használata okozott. Orbáncfű számos olyan enzimet indukál, amelyek metabolizálják a gyógyszereket és szállítják azokat a testből. Kimutatták, hogy kölcsönhatásba lép számos olyan gyógyszerrel, amelyek szubsztrátként szolgálnak a citokróm P450-hez CYP3A enzimek, amelyek felelősek a jelenlegi gyógyszerészeti anyagok kb. 60% -ának metabolizmusáért.32,33 Egyéb, a vényköteles gyógyszereket erősítő vagy zavaró étrend-kiegészítők közé tartozik a fokhagyma, a glükózamin, a ginzeng (Panax), a fűrészpalmetto, a szója, a valerian és a yohimbe.14

Irodalom

Amellett, hogy más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lép, néhány gyógynövény-kiegészítő mérgező is lehet. A téves azonosítás, a szennyeződés és a hamisítás hozzájárulhat bizonyos toxicitásokhoz. De maguk a termékek más mérgező hatásokat is okozhatnak. Például 2001-ben a kava-kivonatok fulmináns májelégtelenséggel társultak.34-36 A közelmúltban az FDA betiltotta az efedrák értékesítését, miután kimutatták, hogy azokkal együtt növekszik a nemkívánatos események kockázata.37,38

Tekintettel a táplálékkiegészítők nagy számára; az étrend-kiegészítők általában biztonságosnak tekinthetők; és hogy az FDA-nak valószínűleg nincs erőforrása az egyes összetevők egységes értékeléséhez, a 2004-es Orvostudományi Intézet jelentése keretet kínál a kiegészítő biztonság értékelésének rangsorolására.2 A jelentés ajánlásai között szerepel a következők:

  • Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos, a hatékonyság felmérése érdekében végzett összes szövetségi támogatott kutatásnak tartalmaznia kell a vizsgált összetevő biztonságosságára vonatkozó összes adat gyűjtését és jelentését.

  • Folytatni kell az FDA és az NIH közötti hatékony munkakapcsolatok és partnerségek fejlesztését.

  • Az FDA-nak és az NIH-nak egyértelmű iránymutatásokat kell kidolgoznia az étrend-kiegészítők használatával kapcsolatos kiemelt fontosságú biztonsági kérdésekkel kapcsolatos együttműködési erőfeszítésekre.

Az FDA felsorolja az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos figyelmeztetéseket és biztonsági információkat (például androstenedion, aristolochic sav, comfrey, kava és PC SPES), amint elérhetővé válnak.e

eLát www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

következő: Energiagyógyászat: áttekintés

Irodalom

  1. Egészségügyi és oktatási étrend-kiegészítő 1994. évi törvény. Az Élelmezésbiztonsági és Alkalmazott Táplálkozási Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Központja. Hozzáférés időpontja: www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html 2004. október 1-jén.
  2. Étrend-kiegészítők: A biztonság értékelésének kerete. National Academies Press webhely. Hozzáférés időpontja: www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html 2004. október 8-án.
  3. Goldman P. Növényi gyógyszerek és a modern farmakológia gyökerei. A belgyógyász naplói. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Kiegészítő és alternatív gyógyászat használata a felnőttek körében: Egyesült Államok, 2002. CDC előzetes adatjelentés # 343. 2004.
  5. RB Ervin, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Étrend-kiegészítők használata az Egyesült Államokban, 1988-94. Vital és Health Statistics 11. sorozat, Nemzeti Egészségügyi Felmérés adatai. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, et al. Étrend-kiegészítők amerikai felnőttek általi felhasználása: az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati felmérés adatai, 1999–2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. A vitamin- és ásványi kiegészítők használatának tendenciái az Egyesült Államokban: az 1987-es és 1992-es Nemzeti Egészségügyi Interjú Felmérések. Az Amerikai Diétás Szövetség Folyóirata. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, G. blokk Vitamin- és ásványianyag-kiegészítők használata: demográfiai adatok és az elfogyasztott tápanyagok mennyisége. Az 1987-es egészségügyi interjú felmérése. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. USA táplálkozási ipar. A 70 legfontosabb étrend-kiegészítő 1997-2001. Nutrition Business Journal webhely. Hozzáférés időpontja: www.nutritionbusiness.com 2004. október 1-jén.
  10. Madley-Wright R. A gyógynövények és növények áttekintése: az értékesítés továbbra is szenved, mivel uralkodó bizalom és zavar uralkodik Legfelsőbb a fogyasztók és a vállalatok körében, hogy enyhén megvilágítsák az alagút végét (Ipar áttekintés). Nutraceuticals World. 2003;6(7).
  11. A hagyományos ételekhez és étrend-kiegészítőkhez felhasználható igények. Az Élelmezésbiztonsági és Alkalmazott Táplálkozási Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Központja. Elérhető a www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html címen, 2004. október 12-én.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, et al. Az Amerikai Diétás Szövetség álláspontja: funkcionális élelmiszerek. Az Amerikai Diétás Szövetség Folyóirata. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. A kiegészítő és alternatív orvoslás kutatási menetrendjének végrehajtása. Az orvostudomány éves áttekintése. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Gyógynövények. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség. Az antioxidánsok kiegészítő felhasználásának hatása a C-vitamin, az E-vitamin és a Q10 koenzim a rák megelőzésére és kezelésére. Bizonyítási Jelentés / Technológiai Értékelés száma 75. Rockville, MD: Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség; 2003. AHRQ 04-E002 publikációs szám.
  16. Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség. Kiegészítő antioxidánsok hatása a C-vitaminra, az E-vitaminra és a Q10 koenzimre a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére. Bizonyítási Jelentés / Technológiai Értékelés száma 83. Rockville, MD: Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség; 2003. AHRQ 03-E043 számú kiadvány.
  17. Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség. Tejbogáncs: A májbetegségekre és cirrózisra gyakorolt ​​hatások, valamint a klinikai káros hatások. Bizonyítási Jelentés / Technológiai Értékelés száma 21. Rockville, MD: Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség; 2000. AHRQ 01-E025 számú kiadvány.
  18. Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség. S-adenozil-L-metionin (SAMe) depresszió, osteoarthritis és májbetegségek kezelésére. Bizonyítási Jelentés / Technológiai Értékelés száma 64. Rockville, MD: Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség; 2002. AHRQ 02-E034. Számú publikáció.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Áfonya a húgyúti fertőzések megelőzésére. Cochrane szisztematikus áttekintések adatbázisa. 2004; (2): CD001321. Hozzáférés időpontja: www.cochrane.org 2004. október 1-jén.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, et al. A valerian kivonatnak az alvás szerkezetére és az alvás minőségére gyakorolt ​​hatásainak kritikai értékelése. Pharmacopsychiatry. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M., Miettinen-Baumann A, et al. A valerian LI 156 kivonat hatékonysága és tolerálhatósága az oxazepámmal összehasonlítva nem organikus álmatlanság kezelésében - randomizált, kettős vak, összehasonlító klinikai vizsgálat. European Journal of Medical Research. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R., Muller C és mtsai. Melatonin csökkent REM alvásidőben szenvedő betegekben: két randomizált, kontrollos vizsgálat. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH, et al. Echinacea értékelése a megfázás kezelésére. Gyógyszeres kezelésre. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P, et al. Echinacea a megfázás megelőzésére és kezelésére. Cochrane szisztematikus áttekintések adatbázisa. 2003; (3): CD000530. Hozzáférés időpontja: www.cochrane.org 2004. október 1-jén.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, et al. Az echinacea hatékonysága és biztonsága a gyermekek felső légúti fertőzéseinek kezelésében: randomizált, kontrollos vizsgálat. Az American Medical Association naplója. 2003;290(21):2824-2830.
  26. I. Marshall Cink a megfázáshoz. Cochrane szisztematikus áttekintések adatbázisa. 2004; (3): CD001364. Hozzáférés időpontja: www.cochrane.org 2004. október 1-jén.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH és mtsai. Mega-adag C-vitamin a megfázás kezelésében: randomizált, kontrollos vizsgálat. Medical Journal of Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S., Kapner L, et al. C-vitamin és akut betegség a Navajo iskolás gyerekekben. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, B. Treacy C-vitamin a megfázás megelőzésére és kezelésére. Cochrane szisztematikus áttekintések adatbázisa. 2004; (3): CD000980. Elérhető a www.cochrane.org oldalon, 2004. október 1-jén.
  30. Pitt HA, Costrini AM. C-vitamin megelőzés a tengeri újoncokban. Az American Medical Association naplója. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Gyógynövény: bevezetés a gyógyszerészek számára. II. Rész A gyógynövény kategóriái. A Kiskereskedelmi Kábítószerészek Országos Szövetsége. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, B. Gerden Az orbáncfű (Hypericum perforatum) biztonsága. Lancet. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR és a gyógyszer anyagcseréje. A természet véleménye a kábítószer-felfedezésről. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava hepatotoxicitás: Közelebb állunk-e az igazsághoz? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központjai. A kava-tartalmú termékekkel esetlegesen összefüggő májtoxicitás - Egyesült Államok, Németország és Svájc, 1999-2002. MMWR Morbiditási és Halálozási Heti Jelentés. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL, et al. A kava-t tartalmazó természetes terápia által kiváltott végzetes fulmináns májelégtelenség. Medical Journal of Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. USA Élelmezési és Gyógyszerügynökség. Az FDA kiadja az efedrin alkaloidokat tartalmazó étrend-kiegészítők értékesítésének tilalmát, és megismétli azt a tanácsát, hogy a fogyasztók hagyják abba ezeket a termékeket. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének webhelye. Hozzáférés időpontja: www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html 2004. október 6-án.
  38. USA Élelmezési és Gyógyszerügynökség. Az efedrin alkaloidokat tartalmazó étrend-kiegészítők hamisításának végleges szabálya, mivel indokolatlan kockázatot jelentenek. 21 CFR 119. rész. 2004. február 11. felső

További információért

NCCAM Clearinghouse

Az NCCAM Clearinghouse információt nyújt a CAM-ról és az NCCAM-ról, ideértve a szövetségi tudományos és orvosi irodalmi adatbázisok publikációit és kereséseit. A Clearinghouse nem nyújt orvosi tanácsot, kezelési ajánlásokat vagy áttételt a szakemberek számára.

NCCAM Clearinghouse
Díjmentes az Egyesült Államokban: 1-888-644-6226
International: 301-519-3153
TTY (siket és hallássérült hívók számára): 1-866-464-3615

Email: [email protected]
Weboldal: www.nccam.nih.gov

A sorozatról

"Biológiai alapú gyakorlatok: áttekintés"a kiegészítő és alternatív orvoslás (CAM) fő területeiről szóló öt háttérjelentés egyike.

  • Biológiai alapú gyakorlatok: áttekintés

  • Energiagyógyászat: áttekintés

  • Manipulációs és test alapú gyakorlatok: áttekintés

  • Elme-test gyógyászat: áttekintés

  • Egész orvosi rendszerek: áttekintés

A sorozatot a Nemzeti Kiegészítő és Alternatív Orvostudományi Központ (NCCAM) stratégiai tervezési erőfeszítéseinek részeként készítették elő a 2005–2009-es időszakra. Ezeket a rövid jelentéseket nem szabad átfogó vagy végleges áttekintésnek tekinteni. Inkább az átfogó kutatási kihívások és lehetőségek megértését szolgálják, különös tekintettel a CAM megközelítésekre. A jelentés bármelyik terápiájával kapcsolatos további információkért vegye fel a kapcsolatot az NCCAM Clearinghouse-val.

Az NCCAM megadta ezt az anyagot az Ön tájékoztatására. Nem célja az elsődleges egészségügyi szolgáltatója orvosi szakértelmének és tanácsának felváltása. Javasoljuk, hogy minden, a kezelésről vagy gondozásról szóló döntést megvitasson az egészségügyi szolgáltatóval. Bármely termék, szolgáltatás vagy terápia ezen információkban való megemlítése nem jelenti az NCCAM jóváhagyását.

következő: Energiagyógyászat: áttekintés