Abilizálja az (aripiprazol) betegtájékoztatót

Tudja meg, miért felírták az Abilify-t, az Abilify mellékhatásait, az Abilify figyelmeztetéseit, az Abilify terhesség alatt fellépő hatásait, és többet - egyszerű angol nyelven.

ABILIFY® gyógyszerkészítési útmutató és betegtanulási információk

Abilify (aripiprazol) teljes felírási információ

Általános név: aripiprazol

Antidepresszáns gyógyszerek, depresszió és egyéb súlyos gyógyszerek Mentális betegségekés Öngyilkos gondolatok vagy Műveletek

Olvassa el az Ön vagy családtagja antidepresszáns gyógyszeréhez mellékelt gyógyszeres kezelési útmutatót. Ez a gyógyszeres kezelési útmutató csak az öngyilkossági gondolatok és az antidepresszáns gyógyszerekkel való fellépés kockázatáról szól. Beszéljen a saját családtagjával vagy egészségügyi szolgáltatójával a következőkről:

• az antidepresszáns gyógyszeres kezelés minden kockázata és előnye
• a depresszió vagy más súlyos mentális betegség kezelésének minden választása

Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az antidepresszáns gyógyszerekről, a depresszióról és más súlyos mentális betegségekről, valamint az öngyilkossági gondolatokról vagy cselekedetekről?

1. Az antidepresszáns gyógyszerek fokozhatják az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket bizonyos gyermekek, tizenévesek és fiatal felnőttek körében a kezelés első néhány hónapjában.
2. Az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek legfontosabb okai a depresszió és más súlyos mentális betegségek. Néhány embernek különösen magas az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek kockázata. Ide tartoznak az emberek, akiknek (vagy családjuk történetében vannak) kétpólusú betegség (más néven mániás-depressziós betegség) vagy öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek.
3. Hogyan figyelhetek és próbálhatom meg megakadályozni az öngyilkossági gondolatokat és cselekedeteket önmagamban vagy egy családtagban?
   • Nagyon figyeljen a hangulat, viselkedés, gondolatok vagy érzések változásaira, különösen a hirtelen változásokra. Ez nagyon fontos az antidepresszáns gyógyszer elindításakor vagy az adag megváltoztatásakor.
   • Azonnal hívja fel az egészségügyi szolgáltatót, hogy értesüljön a hangulat, viselkedés, gondolatok vagy érzések új vagy hirtelen változásáról.
   • Az összes követő látogatást az ütemezés szerint tartsa az egészségügyi szolgáltatónál. Hívja az egészségügyi szolgáltatót a látogatások között szükség szerint, különösen, ha aggályai vannak a tünetekkel kapcsolatban.

Azonnal hívjon fel egy egészségügyi szolgáltatót, ha Önnek vagy családtagjának a következő tünetei vannak, különösen akkor, ha új, súlyosabb vagy aggasztja Önt:

• öngyilkosságról vagy halálról szóló gondolatok
• öngyilkossági kísérlet
• új vagy rosszabb depresszió
• új vagy rosszabb szorongás
• nagyon izgatott vagy nyugtalan
• pánikrohamok
• alvászavar (álmatlanság)
• új vagy rosszabb irritáció
• agresszív viselkedés, mérges vagy erőszakos viselkedés
• veszélyes impulzusokra hatva
• az aktivitás és a beszélgetés extrém növekedése (mánia)
• egyéb viselkedés vagy hangulat szokatlan változásai

---

---

Mit kell még tudnom az antidepresszáns gyógyszerekről?

• Soha ne hagyja abba az antidepresszáns gyógyszert anélkül, hogy előbb beszélne volna egy egészségügyi szolgáltatóval. Az antidepresszáns gyógyszer hirtelen leállítása más tüneteket okozhat.
• Az antidepresszánsok depresszió és más betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek. Fontos, hogy megvitassuk a depresszió kezelésének összes kockázatát, valamint annak kezelésének kockázatát is.
  A betegeknek, családtagjaiknak vagy más gondozóiknak minden kezelési lehetőséget meg kell vitatniuk az egészségügyi szolgáltatóval, nem csak az antidepresszánsok alkalmazását.
• Az antidepresszáns gyógyszerek más mellékhatásokkal is rendelkeznek. Beszéljen az egészségügyi szolgáltatóval az Ön vagy családtagja számára felírt gyógyszer mellékhatásairól.
• Az antidepresszáns gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel. Ismeri az összes gyógyszert, amelyet Ön vagy családtagja vesz. Vegyen fel minden gyógyszer listáját, hogy megmutassa az egészségügyi szolgáltatót. Ne indítson új gyógyszereket anélkül, hogy először egyeztetne orvosával.
• A gyermekek számára felírt összes antidepresszáns gyógyszer nem rendelkezik az FDA által engedélyezett gyermekek számára. További információkért forduljon gyermeke egészségügyi szolgáltatójához.

Ezt a gyógyszerészeti útmutatót az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága hagyta jóvá minden antidepresszáns esetében.

Meg kell jegyezni, hogy az ABILIFY-t (aripiprazolt) engedélyezték az antidepresszánsok hozzáadására, ha önmagában az antidepresszáns nem reagál. Az ABILIFY nem engedélyezett depressziós gyermekkori betegeknél. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokról értesítheti az FDA-t az 1-800-FDA-1088 telefonszámon. Az ABILIFY a Otsuka Pharmaceutical Company védjegye.

Információ a betegek tanácsadásáról

Információ a betegek számára

Az orvosoknak azt tanácsolják, hogy beszéljenek a következő kérdésekről azokkal a betegekkel, akiknek az ABILIFY-t felírták:

Megnövekedett halálozási arány időskorú demenciában szenvedő betegeknél

A betegeket és a gondozókat figyelmeztetni kell arra, hogy atipikus antipszichotikumokkal kezelt, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegek esetében a placebóhoz képest nagyobb a halálozási kockázata. Az ABILIFY nem engedélyezett demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegek esetén [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK (5.1)].

A depresszió és az öngyilkosság kockázatának klinikai súlyosbodása

A betegeket, családtagjaikat és gondozóikat ösztönözni kell arra, hogy figyeljenek a szorongás, izgalom, pánikrohamok kialakulására. álmatlanság, ingerlékenység, ellenségeskedés, agresszivitás, impulzivitás, akathisia (pszichomotoros nyugtalanság), hypomania, mánia, egyéb szokatlan változások viselkedésben, a depresszió súlyosbodásában és az öngyilkossági gondolatokban, különösen az antidepresszáns kezelés kezdetén és az adag módosításakor vagy le. A betegek családtagjait és gondozóit fel kell hívni arra, hogy napi szinten vizsgálják meg az ilyen tünetek megjelenését, mivel a változások hirtelen előfordulhatnak. Az ilyen tüneteket be kell jelenteni a beteg gyógyszert felíró orvosának vagy egészségügyi szakembernek, különösen akkor, ha súlyosak, hirtelen jelentkeznek, vagy nem tartoznak a beteg tünetei közé. Az ilyen tünetek az öngyilkossági gondolkodás és viselkedés megnövekedett kockázatával járhatnak, és arra utalnak, hogy nagyon szoros megfigyelésre van szükség, és esetleg meg kell változtatni a gyógyszert [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK (5.2) ].

Az orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek tájékoztatniuk kell a betegeket, családjukat és gondozóikat az ABILIFY-kezelés előnyeit és kockázatait, és tanácsot kell adnia a megfelelő alkalmazásuk során. Elérhető az ABILIFY beteggyógyászati ​​útmutatása az „Antidepresszáns gyógyszerek, depresszió és egyéb súlyos mentális betegségek, valamint öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek” témában. Az orvosnak vagy az egészségügyi szakembernek utasítania kell a betegeket, családtagjaikat és gondozóikat, hogy olvassa el a gyógyszeres kezelési útmutatót, és segítsen nekik annak tartalmának megértésében. A betegek számára lehetőséget kell biztosítani arra, hogy megbeszéljék a gyógyszerkészítési útmutató tartalmát, és válaszokat kapjanak az esetleges kérdéseikre. Meg kell jegyezni, hogy az ABILIFY nem engedélyezett egyetlen gyógyszerként a depresszió kezelésében, és nem vizsgálták meg gyermekkori súlyos depressziós rendellenességben.

Orálisan széteső tabletta használata

Csak akkor nyissa fel a buborékcsomagolást, amíg készen áll az alkalmazásra. Az egy tabletta eltávolításához nyissa ki a csomagolást, és húzza vissza a fólia fólia buborékfólián, hogy felszabaduljon a tabletta. Ne nyomja be a tablettát a fólián, mert ez károsíthatja a tablettát. Közvetlenül a buborékcsomagolás kinyitása után, száraz kezekkel, vegye le a tablettát, és helyezze a teljes ABILIFY DISZMELT tablettát a nyelvre. A tabletta szétesése gyorsan megfigyelhető a nyálban. Ajánlott, hogy az ABILIFY DISCMELT folyadék nélkül vegyen be. Szükség esetén folyadékkal bevihető. Ne kísérelje meg felosztani a tablettát.

Interferencia a kognitív és a motor teljesítményével

Mivel az aripiprazol károsíthatja az ítélőképességet, a gondolkodást vagy a motoros képességeket, a betegeket figyelmeztetni kell a műtétre veszélyes gépek, beleértve a személygépkocsikat, mindaddig, amíg ésszerűen nem biztosak abban, hogy az aripiprazol-kezelés nem befolyásolja őket hátrányosan [lát FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK (5.8)].

Terhesség

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztassák orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez az ABILIFY (aripiprazol) kezelés alatt [lásd Felhasználás meghatározott populációkban (8.1)].

Gondozás

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne szoptassanak csecsemőt, ha ABILIFY-t szednek [lásd Felhasználás meghatározott populációkban (8.3)] .

Egyidejű gyógyszeres kezelés

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tájékoztassák orvosukat, ha vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szednek vagy terveznek szedni, mivel fennáll a kölcsönhatás lehetősége. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK].

Alkohol

A betegeket figyelmeztetni kell az alkohol elkerülésére az ABILIFY szedése alatt Kábítószer-kölcsönhatások (7.2)].

Hő expozíció és kiszáradás

A betegeket figyelmeztetni kell a megfelelő ellátásra a túlmelegedés és a kiszáradás elkerülése érdekében FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK (5.9)] .

Cukortartalom

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az ABILIFY belsőleges oldat minden ml-je 400 mg szacharózt és 200 mg fruktózt tartalmaz.

Fenilketonurika HTML vágólap

A fenilalanin az aszpartám egyik alkotóeleme. Az egyes ABILIFY ORSZÁGOS tabletta a következő mennyiségeket tartalmazza: 10 mg - 1,12 mg fenilalanin és 15 mg - 1,68 mg fenilalanin.

A Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokió, 101-8535 Japán vagy a Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA gyártott tabletta

Orálisan széteső tabletták, orális oldatok és injekciók: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543, USA

Forgalmazza és forgalmazza az Otsuka America Pharmaceutical, Inc., Rockville, MD 20850 USA

Forgalmazta: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543, USA

5 006 528 számú amerikai szabadalom; 6,977,257; és 7 115 587

vissza a tetejére

Utoljára frissítve - 2008.01.06

Abilify (aripiprazol) teljes felírási információ

Részletes információ a bipoláris zavar jeleiről, tüneteiről, okairól és kezeléséről

Átfogó információ az öngyilkossági gondolatokról és cselekedetekről

vissza a: Pszichiátriai gyógyszeres betegek információs indexe