Az ADHD drog Atomoxetine nem növeli az öngyilkossági események kockázatát

2016. április 28

Az Atomoxetine, az ADHD nem stimuláló gyógyszere, a Strattera márkanév alatt ismert, 2005 óta feketes doboz figyelmeztetést küld az FDA-tól. Miután áttekintett 12 klinikai vizsgálatot, amelyben körülbelül 2200 Strattera-t szedő gyermek vett részt, és egy öngyilkossági kísérletet és öt öngyilkossági eseményt talált a kezelést követő 32 napon belül, az ügynökség figyelmeztette az orvosok és a szülők szerint a Strattera „izgatottságot, ingerlékenységet, öngyilkossági gondolkodást vagy magatartást és szokatlan viselkedésbeli változásokat okozhat”. A fekete doboz figyelmeztetését óvintézkedésnek tekintették intézkedés.

Most, Egy tanulmány 2016. április 26-án jelent meg a folyóiratban Gyermekgyógyászat, arról számol be, hogy az 5–18 évesek gyermekeinek atomoxetint szedő csoportjában nincs megnövekedett öngyilkossági kísérlet, összehasonlítva az ADHD stimuláló gyógyszerrel kezelt második csoporttal.

A Floridai Egyetemi Gyógyszertár Főiskola kutatói retrospektív kétkohort-tervezést alkalmaztak hajlandósággal pontozással korrigált Cox-féle arányos veszélyességi modellek 499 530 gyermek és tizenévesek kockázatának kiértékelésére négy államban, 2002 között és 2006. Meg akarták tudni, hogy a klinikai vizsgálatok során talált öngyilkossági gondolatok növelik-e az öngyilkossági eseményeket.

A 279 315 beteg egyik csoportjában atomoxetint vagy stimulánsokat szedtek ADHD kezelésére, a kutatók 140 öngyilkos eseményt találtak. Az atomoxetint másodlagos kezelési lehetőségként szedő, 220 215 betegből álló második csoportban 90 öngyilkossági eseményt figyeltünk meg.

Mindkét betegcsoportban a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az ADHD atomoxetinnel történő kezelése nem volt szignifikánsan összefüggésben az öngyilkossági események fokozott kockázatával.

„A gyógyszercímkével kapcsolatos figyelmeztetéshez kapcsolódó hatalmas biztonsági aggodalmak valószínűleg befolyásolták az orvosok vényköteles döntéseit. Vizsgálatunk eredményei azt mutatják, hogy az öngyilkossági eseményekkel kapcsolatos fokozott aggodalmak nem indokoltak, és egyes serdülők számára előnyös lehet, ha a fekete doboz figyelmeztetését eltávolítják a gyógyszeres kezelésből ” - mondja Almut WintersteinPh. D., egyetemi tanár, a Gyógyszerészeti Főiskola gyógyszerészeti eredményeinek és politikájának elnöke, valamint a tanulmány társszerzője.

Folyóirat hivatkozás

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Az atomoxetin öngyilkossági események kockázata az stimuláns kezeléshez képest: Kohort tanulmány. Gyermekgyógyászat, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Frissítve 2017. június 28-án