Az FDA jóváhagyja a KemPharm új ADHD gyógyszeres kezelését

2021. március 5

Egy új ADHD gyógyszeres kezelés jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA). A KemPharm AZSTARYS ™, napi egyszeri metilfenidát serkentő gyógyszerét, amelyet korábban KP415 néven ismertek, a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességek kezelésére engedélyezték (ADHD vagy ADD) hatéves és idősebb egyéneknél. Az AZSTARYS már 2021 második felében kereskedelmi forgalomban kapható volt az Egyesült Államokban.

Az AZSTARYS ™ egy központi idegrendszer (CNS) stimuláns szerdexmetilfenidátból (SDX) áll, amely a KemPharm d-metilfenidát (d-MPH) prodrugja, azonnali felszabadulású d-MPH-val együtt. A kapszula formájában kapható gyógyszert naponta egyszer, reggel kell bevenni.

Ann Childress, MD, az AZSTARYS ™ klinikai vizsgálat nyomozója és A Pszichiátriai és Viselkedési Orvostudományi Központ elnöke Las Vegasban elmondta, hogy „a betegek és gondozóik többször is három tulajdonságra hivatkoznak a jelenlegi ADHD-gyógyszerek alatt: a hatás kezdete, a hatás időtartama és a terápia. Miután megvizsgáltam az AZSTARYS ™ -ot és közvetlenül megfigyeltük a betegek klinikai hatását, ezt hiszem A termék fontos új eszköz lesz az orvosok számára a betegek hatékony ellátásában val vel

ADHD.”¹

Források

¹KenPharm. A KemPharm bejelentette az FDA jóváhagyását az ADST új szerének, az AZSTARYS ™ (serdexmetilfenidát és dexmetilfenidát kapszulák, orális alkalmazásra, CII) kezelésére. Híradás. 2021. március 2. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Frissítve 2021. március 5-én