Az ígéretes gyógyszeres kezelés sikeresen tesztelt ADHD-s felnőtteknél
2017. június 9
Az svájci székhelyű NLS Pharma cég bejelentette pozitív eredmények a mazindol CR, egy nem-stimuláns gyógyszer II. fázisú vizsgálatának fejlesztésében, fejlesztés alatt jelenleg gyermekek és felnőttek ADHD kezelésére. Ha a III. Fázisú kísérletek követik a példát, az FDA jóváhagyásával szembesül a következő években.
A Mazindol CR-t, más néven NLS-1, 85 felnőttkori ADHD-ban vizsgálták. A kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat hat hétig tartott. Kiderült, hogy a mazindol CR-t szedő betegek 55% -a szerint az ADHD tünetei legalább 50% -kal csökkentek. Hetven százalék észlelte a tünetek 30% -os csökkenését. És a placebót szedő betegeknek csak 21% -a számolt be a tünet javulásáról legalább 30% -kal, ami a mazindol CR eredményeit statisztikailag szignifikánsnak tekinti - mondta a kutatók.
A mellékhatásokat „nagyon jól tolerálták” - mondta Gregory Mattingly, M. D., a vizsgálat egyik kutatója. Azonban a a cég sajtóközleménye nem részletezte a mellékhatások pontos típusát és számát. A kutatók szerint a gyógyszer egy héten belül pozitív hatást mutatott; más nemstimulánsok hat hétig is eltarthatnak az ADHD tüneteinek befolyásolásáig.
Manapság az ADHD-ban szenvedő betegek többsége metilfenidátot vagy amfetaminot vesz, olyan stimulánsokat, amelyeket nem mindenki tolerál jól. A Mazindol CR pozitív eredményei új nem-stimuláns kezelési lehetőséget nyithatnak meg ezeknek a betegeknek - mondta a kutatók.
"Ha egy döntő vizsgálat ezen eredmények megismétlését eredményezi, akkor az NLS-1 (mazindol CR), ha jóváhagyják, jelentős előrelépést jelenthet az ADHD kezelésében" mondta Tim Wigal, Ph., a tárgyalás koordinátora.
A Mazindol CR-t korábban Európában engedték alá alvászavarok vagy elhízás kezelésére, azonban népszerûnek bizonyult, mivel elhízásellenes hatása néhány hét múlva lelassult. Mattingly szerint ragaszkodik ahhoz, hogy ADHD gyógyszerként való felhasználása előnye legyen.
"ADHD gyógyszeres kezeléshez pontosan ezt akarod" ő mondta. "Nem akarja, hogy olyan, amely folyamatosan fogyást okoz, és az emberek folyamatosan próbálják azt más célokra felhasználni, mint amilyenekre felhasználniuk kell, azaz a megismerés."
A gyógyszer ezután a III. Fázisú vizsgálatokba lép. Ha az eredmények pozitívak, akkor az FDA jóváhagyja.
Frissítve 2018. január 19-én
1998 óta szülők és felnőttek milliói bíztak az ADDitude szakértői útmutatásában és támogatásában, hogy jobban éljenek az ADHD-vel és az ahhoz kapcsolódó mentális egészségi állapotokkal. Küldetésünk az, hogy megbízható tanácsadója vagyunk, a megértés és útmutatás zavartalan forrása a wellness felé vezető úton.
Ingyenes kiadás és ingyenes ADDitude e-könyv, valamint 42% megtakarítás a borító árán.
