Új tanulmány: Dasotraline hatékony az ADHD kezelésében gyermekeknél
2019. szeptember 5
Az új kutatások ösztönzése azt sugallja, hogy a dasotralin, kettős hatású dopamin és a norepinephrin visszavétel-gátló (DNRI), egy lépéssel lehet közelebb az FDA jóváhagyásához az ADHD kezelésére gyermekeknél. A tanulmány, amelyet a Figyelembetegségek naplója,1 megállapította, hogy 4 mg daszotralin hatékony és tolerálható kezelés a figyelemhiányos hiperaktivitás rendellenességek kezelésére (ADHD vagy ADD) 6–12 éves gyermekeknél.
A kutatást a dasotraline gyártó, a Sunovion Pharmaceuticals Inc. végezte, az AVIDA Inc.-vel közösen. és a Pszichiátriai és viselkedési orvostudományi központ Las Vegasban, válaszul az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatóságára (FDA) és a dasotralin hatékonyságáról és tolerálhatóságáról az ADHD kezelésére vonatkozó további klinikai adatok további 2018-as kérésére. Az FDA kijelentette, hogy nem tudja jóváhagyni a dasotraline új gyógyszer-alkalmazását ADHD kezelésére, ilyen kiegészítő kutatások nélkül.
A randomizált, kettős-vak vizsgálatban 112 ADHD-s gyermek vett részt 6–12 éves korban, akiknek fele napi egyszeri napi egyszeri 4 mg dasotralin- vagy placebo-kezelést kapott 14 napig. A 0. és a 15. napon a kutatók az ADHD tünetek súlyosságát Kotkin, Swanson, Agler, M-Flynn és Pelham (SKAMP) minősítési skála és a Permanent Product Performance Performance (PERMP) matematika teszt.
A dasotralinnal naponta kezelt résztvevők szignifikánsan nagyobb volt a legkisebb négyzet (LS) átlagos javulása az előzőekhez képest kiindulási érték a 15. napig a SKAMP-kombinált pontszámban, a SKAMP-figyelem al skáláján és a SKAMP-kiürítés al skálájában pontszámok. Az álmatlanság lehetséges káros mellékhatásai ellenére (19,6% vs. 3,6% prevalencia a placebo csoportban), fejfájás (10,7% vs. 8,9%), és csökkent étvágy (10,7% vs. 3,6%), a kutatók hatékonynak találták a daszotralint ADHD gyógyszeres kezelés.
Az FDA nem hagyta jóvá a dazotralint az ADHD vagy a túlsúlyos étkezési rendellenességek kezelésére, erre szintén javallt.
források
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J… Goldman, R. “A dazotralin hatékonysága és biztonsága ADHD-kben szenvedő gyermekek esetén: laboratóriumi osztálytermi tanulmány.” Figyelembetegségek naplója. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Frissítve 2019. december 5-én
1998 óta szülők és felnőttek milliói bíztak az ADDitude szakértői útmutatásában és támogatásában, hogy jobban éljenek az ADHD-vel és az ahhoz kapcsolódó mentális egészségi állapotokkal. Küldetésünk az, hogy megbízható tanácsadója vagyunk, és a megértés és útmutatás tarthatatlan forrása a wellness felé vezető úton.
Ingyenes kiadás és ingyenes ADDitude e-könyv, valamint 42% megtakarítás a borító árán.