További tanulmány az ADDerall-ról
FORRÁS: A Shire Pharmaceuticals Group plc bemutatja az új, naponta egyszer működő ADHD gyógyszerek központi vizsgálatát Az Amerikai Pszichiátriai Egyesület ülésén - A tanulmány az egyik legnagyobb ADHD gyógyszeres kísérlet -
ANDOVER, Egyesült Királyság, március 5. / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) ma bejelentette, hogy új, központi jelentőségű adatok a napi egyszeri gyógyszerkészítésről, amelyet a figyelem kezelésére fejlesztenek ki A hiány- / hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) platform-prezentációként fogadták el az amerikai pszichiátriai éves találkozón Egyesület (APA). A biztonságossági és hatékonysági eredmények szóbeli ismertetésére május 9-én, szerdán, 11:00 órakor kerül sor az APA 2001. évi New Orleans-i ülésén.
Napi egyszeri gyógyszer, amelyet jelenleg a projekt megnevezése, SLI 381 (javasolt védjegy ADDERALL XR), az ADDERALL® (egy entitású amfetamin termék vegyes sói) új készítménye, amely magában foglalja a Shire's Microtrol (TM) korszerű gyógyszerbejuttató rendszerét. Shire 2000. október 3-án új gyógyszer iránti kérelmet nyújtott be az SLI 381-hez az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségéhez.
"Örülünk, hogy az APA a tanulmány eredményeit egy platform bemutatására választotta" - mondta Wilson Totten, a Shire csoport K + F igazgatója. "Erõsen hiszünk ebben a termékben, és reméljük, hogy az FDA jóváhagyása mély hatással lesz az ADHD kezelésére."
A III. Fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az ADHD kutatások valaha eddig elért legnagyobb gyógyszeres vizsgálata. A tanulmány eredményeit Joseph Biederman, M. D., a Harvard Medical School pszichiátriai professzora mutatja be, aki részt vett a klinikai vizsgálatban, és világszerte elismert kutató az ADHD és a gyermekek területén pszichofarmakológia.
"Ha ezeket a vizsgálati eredményeket az APA-nál bemutatják, felhívja a figyelmet az ADHD-gyógyszerek napi egyszeri adagolásának szükségességére, az ADHD-kezelés jövőjére" - mondta Dr. Beiderman.
Az ADHD-ről
Az ADHD-t a gyermekek körében a leggyakrabban diagnosztizált pszichiátriai rendellenességnek tekintik. (A) Az ADHD-vel rendelkező gyermekek gyakran figyelmetlenek, impulzív és hiperaktív - - olyan súlyos nehézségek, amelyek akadályozzák az akadémiai vagy társadalmi normál működési képességüket beállítások.
Noha az ADHD nem gyógyítható, az orvosok, a szülők, a tanárok, az ápolók és az ügyvédek olyan módszerek keresése, amelyek segítségével a betegségben szenvedő emberek megtanulják alkalmazkodni tudományos, társadalmi és munkájukhoz beállítások. Az ADHD általában sikeresen kezelhető kezelések kombinációjával, beleértve oktatási megközelítéseket, pszichológiai és viselkedési terápiákat és gyógyszereket. Egy nemrégiben kormány által szponzorált klinikai vizsgálat megállapította, hogy a gondosan ellenőrzött gyógyszereket tartalmazó terápiák hatékonyabbak, mint a azokat, amelyek nem, mint például a viselkedésterápia önmagában. (B) A gyógyszereket egy átfogó multimodális kezelési terv részének kell tekinteni. ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
A Shire egy olyan nemzetközi gyógyszergyártó cég, amely négy terápiás területre koncentrál: a központi idegrendszeri rendellenességekre, anyagcsere-betegségekre, onkológiára és gastroenterológiára. A Csoport értékesítési és marketing infrastruktúrával rendelkezik, széles termékkínálattal, saját közvetlen marketingjével képességek az Egyesült Államokban, Kanadában, az Egyesült Királyságban, az Ír Köztársaságban, Franciaországban, Németországban, Olaszországban és Spanyolországban, valamint Japán új tervei szerint 2004. A Shire közvetve a disztribútorok révén fedezi más jelentős gyógyszerpiacokat is, és az értékesítési lefedettség tovább növekszik.
A Shire globális kutatási és fejlesztési szakértelme eddig nyolc forgalomba hozott terméket nyújtott be amelyet az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló Reminyl * nemrégiben indult az Egyesült Királyságban, első piacán Angliában Európa. A Nemzeti Klinikai Kiválósági Intézet (NICE) 2001. január 19-én javasolta, hogy az Alzheimer-kór kezelését tegyék elérhetővé az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatán (NHS). Ezenkívül 2001. február 28-án a Reminyl® engedélyt kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) számára az Egyesült Államokban történő forgalomba hozatalra. A 17 projekt jelenlegi csővezetéke magában foglalja a Reminyl * regisztrációs szakaszában más más piacokon, a SLI 381, Shire egykori az Adderall * napi receptúrája az ADHD-hez, amelyet 2000. október 3-án nyújtottak be az FDA-nak, és további 8, a fázis utáni II. Shire aktívan törekszik további forgalmazott termékek és fejlesztési projektek beszerzésére, hogy növelje a jövőbeli növekedési lehetőségeket. A Shire M&A tevékenysége öt teljes egyesülést és felvásárlást eredményezett az elmúlt hat évben.
2000. december 11-én Shire megállapodást kötött a BioChem Pharma Inc.-vel való egyesülésről. vezető globális speciális gyógyszeripari társaság létrehozása.
A javasolt egyesülésről és a társaság egyéb szempontjairól bővebben a Shire weboldalán olvashat, a következő címen: www.shire.com.
* Védjegy
Irodalom
(A) Cantwell DP. Figyelemhiányos rendellenesség: az elmúlt 10 év áttekintése. J Am Acad gyermek serdülőkori pszichiátria. 1996;35:978-987.
(B) Az MTA szövetkezeti csoport. A 14 hónapos kísérleti kezelési stratégiák a figyelem- és hiperaktivitási rendellenességek kezelésére.
Arch pszichiátria. 1999;56:1073-1086.
FORRÁS: Shire Pharmaceuticals Group plc
következő: Természetes alternatívák: G.P.4.o,, Ginko Biloba az ADHD kezelésére
~ vissza az adders.org honlapra
~ adhd könyvtárcikkek
~ az összes hozzáadási / adhd cikk
