Az általános depressziós gyógyszeres kezelés hatástalannak bizonyult

Kis idővel ezelött, Általános gyógyszerekről írtam. Elmagyaráztam, hogy a generikus gyógyszerek egy meghatározott határon belül bioekvivalensek a márkanévű gyógyszerekkel. A generikus gyógyszerek kötőanyagokat és egyéb inaktív anyagokat használhatnak, amelyek különböznek a gyógyszer márkanévtől. Mindez ahhoz vezethet, hogy a generikus gyógyszerek kevésbé hatékonyak, mint a márkanévű gyógyszerek, az esetek kis részében. Általában azonban a generikus termék csak az emberek számára tökéletesen működik, és a váltás nem észrevehető.

És minden információ helyes volt.

De új információk merültek fel. És riasztó információ számomra. Információ arról, hogy pontosan hogyan határozzák meg a bioekvivalenciát a gyógyszereknél, és egy generikus gyógyszer esetében a általános Wellbutrin XL300 mgmiatt hatástalan gyógyszert engedélyezte a piacon sok éven át.

Hogyan határozzuk meg a bioekvivalenciát?

Ez fontos.

Nem fogok belemenni az összes részletbe, de elegendő mondani a bioekvivalencia meghatározása Az Élelmiszer- és Gyógyszerhivatal (FDA) a gyógyszer vér- vagy plazmaszintjével, csúcskoncentrációjával, a csúcskoncentrációhoz szükséges idővel és néhány egyéb dolgokkal is összefügg. Egy kis adag egészséges önkéntesek kapnak egy márkanév vagy generikus gyógyszer adagot a meghatározáshoz ezek a számok (nagyon sok probléma van a módszerek szempontjából, de nem erről van szó) ról ről).

De az igazán sokkoló rész ez: néhány gyógyszer ezt a tesztet egyáltalán nem teszi a polcokraés így történt a Wellbutrin XL 300 mg-os verziója az Impax Laboratories gyártja és a Teva Pharmaceuticals forgalmazza.

Amit az FDA végzett ezzel a konkrét gyógyszerrel, elvégezték a teszteket a generikus gyógyszer 150 mg-os változatán majd a matematikát felhasználva extrapolálhatjuk a 300 mg-os változatot, feltételezve, hogy a 300 mg-os változat ugyanaz működik.

Komolyan. A 300 mg-os gyógyszert nem tesztelték. Az a gyógyszer, amely az FDA ismerte, Pez lehetett.

Panaszok az általános wellbutrinről (Bupropion)

És bár az FDA szerint ez peachy volt, a betegek észrevették a különbséget, és panaszkodtak. Valójában évek óta panaszkodnak, mielőtt bárki megtette volna az intézkedését. Évek óta tudom erről a konkrét gyógyszerről, de őszintén feltételeztem, hogy ezzel foglalkoztak. Az én részemről szól, de ez nem pontosan az FDA vagyok.

De mi lenne más általános gyógyszerekkel?

A szóban forgó Wellbutrin generációt a polcokról húzták ki. Nos, ez a véres időről szól, de feltehetően, ha az FDA ezt a megközelítést alkalmazta ezzel az egyik gyógyszerrel, akkor másokkal is, ugye?

Jobb.

És az FDA nagyon rosszul kezeli ezt a tényt (ha kérdezel tőlem). Azt kérdezik gyógyszergyártók végezzen teszteket azon generikumokon, amelyeket e megközelítés alkalmazásával hagytak jóvá, és az adatokat 2013. márciusáig benyújtja. Ó, az isten szerelmére. Ez a legnagyobb összeférhetetlenség, amelyet el lehet képzelni.

Mit tehetnek a betegek az általános gyógyszerekkel kapcsolatban?

De a fontos rész az, amit tehetünk magadnak, és alapvetően ez így szól: ha váltani a márkanévű gyógyszerről egy általános és Önnek reakciója van, lehet, hogy a generikus okozza az Ön esetében. Lehet, hogy ez az FDA hibája, talán a gyógyszergyártó, talán a saját testkémiája, de a különbség ott van, nem számít.

Ha úgy találja, hogy ez történik veled, akkor megteheti a következő két művelet egyikét:

1. Tudja meg, hogy van-e másik generikus termék, és vegye be ezt
2. Váltás vissza a gyógyszer márkanévre

Sajnálom, de ezek nagyjából a két választásod. És igen, rájöttem, hogy egyes biztosítótársaságok nem fedezik a márkanévű gyógyszereket, ha generikus termékek állnak rendelkezésre, de akkor el kell döntenie, hogy úgy gondolja, hogy a márkanév fizetése megéri Önnek. (Vagy bármikor elvégezheti a biztosítótársaság feladatát, és az orvos segítségével jelentheti, hogy a generikus gyógyszer nem működik az Ön számára, és megnézheti, hogy van-e szabad mozgástere). Nem tudom azonban, milyen sikeres lenne egy ilyen megközelítés.)

És igen, mindig megteheted jelentsen minden problémát az FDA-nak vagy Health Canada.

Ne hagyja abba a generikus gyógyszereket

De nézd, ez nem arról szól, hogy megijesztesse magát a generikus gyógyszerek elhagyásáról. Úgy gondolom, hogy a generikus gyógyszerek nagy többsége az idő nagy részén dolgozik. Általános gyógyszereket használok, és ha orvos lennék, általában felírnám őket, de engem engem.

És remélhetőleg az FDA sorban megkapja a kacsájukat, amikor a jövőbeli generikus termékeket teszteli, és mi nem vagyunk ebben a savanyúságban.

Ennek ellenére továbbra is fontos rájönni, hogy ez tudott történt, hogy te tudott negatív választ adjon a generikus termékre való áttérésre. Legalább így ellenőrizheti és megnézheti magát, és megalapozottabb döntést hozhat.

Találhatod Natasha Tracy a Facebookon vagy Google Plusz vagy @Natasha_Tracy Twitteren.