Cymbalta (Duloxetine) Betegtájékoztatás
Márkanév: Cymbalta
Általános név: Duloxetine
Cymbalta (duloxetine) Teljes vényköteles információk
Figyelem
Gyerekek és serdülők öngyilkossága - Az antidepresszánsok növelték a öngyilkossági gondolkodás és viselkedés (öngyilkosság) rövid távú vizsgálatokban gyermekekkel és serdülőkkel súlyos depressziós rendellenesség (MDD) és egyéb pszichiátriai rendellenességek. Bárki, aki fontolóra veszi a Cymbalta vagy bármely más antidepresszáns alkalmazását gyermekekben vagy serdülőkben, egyensúlyba kell hoznia ezt a kockázatot a klinikai szükséglettel. A terápiával kezelt betegeket szorosan meg kell figyelni a klinikai romlás, az öngyilkosság vagy a viselkedés szokatlan változása szempontjából. A családokat és az ápolókat figyelmeztetni kell az alapos megfigyelés és az orvossal való kapcsolattartás szükségességére. A Cymbalta gyermekeknél nem engedélyezett. (Lát FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK, Gyermekgyógyászatban.) 9 antidepresszáns gyógyszer (SSRI és más) rövid távú (4-16 hét) placebo-kontrollos vizsgálatának összevonása gyermekeken és serdülőknél súlyos depressziós rendellenességgel (MDD), rögeszmés kényszeres rendellenességgel (OCD) vagy más pszichiátriai rendellenességekkel (24 vizsgálat összesen több mint 4400 beteget érint) a kezelés első néhány hónapjában az öngyilkossági gondolkodást vagy magatartást (öngyilkosságot) képviselő nemkívánatos események nagyobb kockázatát tárták fel antidepresszánsok. Az ilyen események átlagos kockázata antidepresszánsokat kapó betegeknél 4% volt, kétszerese a placebo kockázatának, 2%. Ezekben a vizsgálatokban nem történt öngyilkosság.
Cymbalta felírási információk
Az antidepresszánsok használatáról gyermekekben és tinédzserekben
Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell, ha gyermekemnek antidepresszánsot írtak fel?
A szülőknek vagy gondviselőknek négy fontos dologra kell gondolniuk, amikor gyermekeiknek antidepresszánst írtak fel:
1. Az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek veszélye áll fenn
2. Hogyan lehet megpróbálni megakadályozni az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket gyermekén?
3. Vigyáznia kell bizonyos tünetekre, ha gyermeke antidepresszánst szed
4. Vannak előnyök és kockázatok az antidepresszánsok használatakor
1. Az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek veszélye áll fenn
Gyerekek és tinédzserek néha az öngyilkosságról gondolkodnak, és sokan azt mondják, hogy megpróbálják megölni magukat.
Az antidepresszánsok növelik az öngyilkossági gondolatokat és cselekedeteket egyes gyermekek és tinédzserek körében. Az öngyilkossági gondolatokat és cselekedeteket a depresszió is okozhatja, amely súlyos egészségi állapot, amelyet általában antidepresszánssal kezelnek. Öngyilkosságra vagy öngyilkosságra hívják azt a gondolatot, hogy megöljék magad, vagy megpróbálják megölni.
folytasd a történetet az alábbiakban
Egy nagyméretű vizsgálatban 24 különböző tanulmány eredményeit egyesítették depresszióval vagy más betegségekkel küzdő gyermekekről és tinédzserekről. Ezekben a vizsgálatokban a betegek placebót (cukortablettát) vagy antidepresszánst szedtek 1-4 hónapig. Ezekben a vizsgálatokban senki sem végzett öngyilkosságot, de néhány beteg öngyilkossá vált. A cukortablettákban 100-ból 2-ből 2 öngyilkossá vált. Az antidepresszánsokon 100 beteg közül 4 öngyilkossá vált.
Egyes gyermekek és tizenévesek esetében az öngyilkosság kockázata különösen magas lehet. Ide tartoznak a
- Bipoláris betegség (néha mániás-depressziós betegség)
- A bipoláris betegség családi anamnézise
- Az öngyilkosság személyes vagy családi története
Ha ezek közül bármelyik fennáll, feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szolgáltatót, mielőtt gyermeke antidepresszánst szed.
2. Az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek megelőzése
Az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek megelőzése érdekében fordítson nagy figyelmet a saját hangulatában vagy cselekedeteiben bekövetkező változásokra, különösen, ha a változások hirtelen jelentkeznek. Gyermeke életében más fontos emberek is segíthetnek, ha odafigyelnek (például gyermeke, testvérei, tanárok és más fontos emberek). Azokra a változtatásokra, amelyeket figyelni kell, a 3. szakasz sorolja fel, hogy mit kell figyelni.
Minden antidepresszáns elindításakor vagy adagjának megváltoztatásakor különös figyelmet kell fordítania gyermekére.
Az antidepresszáns elindítása után a gyermeknek általában látnia kell egészségügyi szolgáltatóját
- Hetente egyszer az első 4 hétben
- 2 hetente a következő 4 hétben
- 12 hetes antidepresszáns bevétele után
- 12 hét után kövesse az egészségügyi szolgáltató tanácsát, hogy milyen gyakran térjen vissza
- Gyakrabban, ha problémák vagy kérdések merülnek fel (lásd a 3. szakaszt)
A látogatások között szükség esetén fel kell hívnia gyermeke egészségügyi szolgáltatóját.
3. Figyelembe kell vennie bizonyos jeleket, ha gyermeke antidepresszánst vesz
Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gyermek egészségügyi szolgáltatójával, ha gyermeke első ízben mutatkozik meg az alábbi jelek valamelyikével, vagy ha ezek rosszabbnak tűnnek, vagy aggasztja Önt, gyermekét vagy gyermeke tanárát:
- Gondolatok az öngyilkosságról vagy a halálról
- Öngyilkossági kísérlet
- Új vagy rosszabb depresszió
- Új vagy rosszabb szorongás
- Nagyon izgatott vagy nyugtalan érzés
- Pánikrohamok
- Alvási nehézség (álmatlanság)
- Új vagy rosszabb irritáció
- Agresszív viselkedés, mérges vagy erőszakos cselekedet
- Veszélyes impulzusokra reagálni
- A tevékenység és a beszélgetés extrém növekedése
- Egyéb szokatlan változások a viselkedésben vagy a hangulatban
Soha ne hagyja, hogy gyermeke hagyja abba az antidepresszánst, anélkül, hogy előtte beszélne egészségügyi szolgáltatójával. Az antidepresszáns hirtelen leállítása más tüneteket okozhat.
4. Vannak előnyei és kockázatai az antidepresszánsok használatakor
Az antidepresszánsokat depresszió és más betegségek kezelésére használják. A depresszió és más betegségek öngyilkossághoz vezethetnek. Néhány gyermeknél és tinédzsernél az antidepresszáns kezelés fokozza az öngyilkossági gondolkodást vagy cselekedeteket. Fontos, hogy megvitassuk a depresszió kezelésének összes kockázatát, valamint annak kezelésének kockázatát is. Önnek és gyermekének meg kell vitatnia az összes kezelési lehetőséget az egészségügyi szolgáltatóval, nem csak az antidepresszánsok alkalmazásáról.
Más mellékhatások jelentkezhetnek az antidepresszánsok esetén (lásd az alábbi részt).
Az összes antidepresszáns közül csak a fluoxetint (Prozac®) engedélyezték FDA-ban a gyermekkori depresszió kezelésére.
Gyermekek és tinédzserek rögeszméses kompulzív rendellenességeire az FDA csak a fluoxetint (Prozac®), a sertralint (Zoloft®), a fluvoxamint és a klomipraminot (Anafranil®) hagyta jóvá.
Egészségügyi szolgáltatója más antidepresszánsokat javasolhat gyermeke vagy családtagjainak korábbi tapasztalatai alapján.
Ez minden, amit tudnom kell, ha gyermekemnek antidepresszánst írtak fel?
Nem. Ez egy figyelmeztetés az öngyilkosság kockázatára. Egyéb mellékhatások jelentkezhetnek az antidepresszánsok esetében. Feltétlenül kérje meg egészségügyi szolgáltatóját, hogy magyarázza meg az általa felírt gyógyszer összes mellékhatását. Kérdezzen az antidepresszánsok szedésekor kerülendő gyógyszerekről is. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét, hol található további információ.
A Prozac® az Eli Lilly and Company bejegyzett védjegye.
A Zoloft® a Pfizer Pharmaceuticals bejegyzett védjegye.
Az Anafranil® a Mallinckrodt Inc. bejegyzett védjegye.
Ezt a gyógyszerészeti útmutatót az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága hagyta jóvá minden antidepresszáns esetében.
Az irodalom felülvizsgálva 2005. szeptember 22
Eli Lilly és társaság
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
vissza a tetejére
Cymbalta (duloxetine) Teljes vényköteles információk
Részletes információ a depresszió jeleiről, tüneteiről, okairól, kezeléséről
Az ebben a monográfiában szereplő információknak nem célja az összes lehetséges felhasználás, utasítások, óvintézkedések, gyógyszerkölcsönhatások vagy káros hatások lefedése. Ez az információ általános, és nem célja speciális orvosi tanácsadás. Ha kérdése van a használt gyógyszerekkel kapcsolatban, vagy további információt szeretne, keresse fel orvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját.
