Citalopram-hidrobromid (Celexa) gyógyszerkészítési útmutató

Márkanév: Celexa
Általános név: Citalopram Hydrobromide

Gyerekek és serdülők öngyilkossága

Az antidepresszánsok növelték a öngyilkossági gondolkodás és viselkedés (öngyilkosság) rövid távú vizsgálatokban súlyos depressziós rendellenességgel (MDD) és egyéb pszichiátriai rendellenességekkel küzdő gyermekekkel és serdülőkkel. Bárki, aki fontolóra veszi a Celexa vagy bármely más antidepresszáns alkalmazását gyermekkorban vagy serdülőkorban, egyensúlyba kell hoznia ezt a kockázatot a klinikai szükséglettel. A terápiával kezdett betegeket szorosan meg kell figyelni a klinikai romlás, az öngyilkosság vagy a viselkedés szokatlan változása szempontjából. A családokat és az ápolókat figyelmeztetni kell az alapos megfigyelés és az orvossal való kapcsolattartás szükségességére. A Celexa gyermekeknél nem engedélyezett. (Lásd figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket: Gyermekgyógyászati ​​felhasználás)

9 antidepresszáns gyógyszer (SSRI és más) rövid távú (4-16 hét) placebo-kontrollos vizsgálatának összevonott elemzése gyermekeknél és serdülőknél depressziós rendellenesség (MDD), rögeszmés kényszeres rendellenesség (OCD) vagy más pszichiátriai rendellenességek (összesen 24 vizsgálat, amelyben több mint 4400 beteg vett részt) az öngyilkossági gondolkodást vagy viselkedést (öngyilkosságot) képviselő nemkívánatos események nagyobb kockázata a kezelés első néhány hónapjában azokban, akik antidepresszánsok. Az ilyen események átlagos kockázata antidepresszánsokat kapó betegekben 4% volt, kétszerese a placebo kockázatának, 2%. Ezekben a vizsgálatokban nem történt öngyilkosság.

A súlyos depressziós rendellenességgel küzdő felnőttek depressziójának súlyosbodását és / vagy öngyilkossági gondolatok kialakulását és viselkedés (öngyilkosság), függetlenül attól, hogy antidepresszáns gyógyszereket szednek-e, és ez a kockázat fennállhat jelentős remisszióig bekövetkezik. Az antidepresszánssal kezelt betegeket szorosan meg kell figyelni a klinikai súlyosbodás és az öngyilkosság szempontjából, különösen a gyógyszeres terápia kezdetén, vagy az adagváltozás idején vagy növekszik, vagy csökken. A celexa ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI), pimozidot (lásd GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK), vagy citalopram-hidrobromiddal szembeni túlérzékenység esetén. Más SSRI-khez hasonlóan, a triciklusos antidepresszánsok (TCA) és a Celexa együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges. A szerotonin újrafelvételét befolyásoló egyéb pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a betegeket is figyelmeztetni kell a a Celexa NSAID-okkal, aszpirinnel vagy más olyan gyógyszerekkel történő egyidejű használatakor jelentkező vérzésveszély véralvadási. A klinikai vizsgálatokban a Celexa és a placebó esetében jelentett leggyakoribb mellékhatások: hányinger (21% vs 14%), szájszárazság (20% vs 14%), aluszékonyság (18% vs 10%), álmatlanság (15% vs 14%), fokozott izzadás (11% vs 9%), remegés (8% vs 6%), hasmenés (8% vs 5%) és ejakulációs rendellenesség (6). % vs 1%).

Teljes Celexa felírási információ
A Celexa betegekkel kapcsolatos információk egyszerű angol nyelven

Az antidepresszánsok használatáról gyermekek és serdülőknél Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell, ha gyermekemnek antidepresszánst írtak fel?

A szülőknek vagy gondviselőknek 4 fontos dologra kell gondolniuk, amikor az ő gyermeknek antidepresszánst írtak fel:

1. Az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek veszélye áll fenn

2. Hogyan lehet megpróbálni megakadályozni az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket gyermekénél?

3. Vigyáznia kell bizonyos tünetekre, ha gyermeke antidepresszánst szed

4. Vannak előnyök és kockázatok az antidepresszánsok használatakor

1. Az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek veszélye áll fenn
Gyerekek és tinédzserek néha az öngyilkosságról gondolkodnak, és sokan arról számolnak be, hogy megpróbálják megölni magukat.

Az antidepresszánsok növelik az öngyilkossági gondolatokat és cselekedeteket egyes gyermekek és tinédzserek körében. Az öngyilkossági gondolatokat és cselekedeteket a depresszió is okozhatja, amely súlyos egészségi állapot, amelyet általában antidepresszánssal kezelnek. Öngyilkosságra vagy öngyilkosságra hívják azt a gondolatot, hogy megöljék magad, vagy megpróbálják megölni.

Egy nagyméretű vizsgálatban 24 különböző tanulmány eredményeit egyesítették depresszióval vagy más betegségekkel küzdő gyermekekről és tinédzserekről. Ezekben a vizsgálatokban a betegek placebót (cukortablettát) vagy antidepresszánst szedtek 1-4 hónapig. Ezekben a vizsgálatokban senki sem végzett öngyilkosságot, de néhány beteg öngyilkossá vált. A cukortablettákban 100-ból 2-ből 2 öngyilkossá vált. Az antidepresszánsokon 100 beteg közül 4 öngyilkossá vált.

Egyes gyermekek és tizenévesek esetében az öngyilkosság kockázata különösen magas lehet. Ide tartoznak a

• Bipoláris betegség (néha mániás-depressziós betegség)
• A bipoláris betegség családi anamnézise
• Az öngyilkosság személyes vagy családi története

Ha ezek közül bármelyik fennáll, feltétlenül mondja el orvosának, mielőtt gyermeke antidepresszánst szed.

2. Az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek megelőzése
Az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek megelőzése érdekében fordítson nagy figyelmet a saját hangulatában vagy cselekedeteiben bekövetkező változásokra, különösen, ha a változások hirtelen jelentkeznek. Gyermeke életében más fontos emberek is segíthetnek azáltal, hogy odafigyelnek (pl. Gyermeke, testvérei, tanárok és más fontos emberek). Azokra a változásokra, amelyekre figyelni kell, a 3. szakasz sorolja fel, hogy mit kell figyelni.

Az antidepresszáns elindításakor vagy az adagjának megváltoztatásakor figyeljen gyermekére.

Az antidepresszáns elindítása után a gyermeknek általában látnia kell egészségügyi szolgáltatóját:

• Hetente egyszer az első 4 hétben
• A következő 4 hétben 2 hetente
• Az antidepresszáns 12 hétig történő bevétele után
• 12 hét után kövesse az egészségügyi szolgáltató tanácsát, hogy milyen gyakran térjen vissza
• Gyakrabban, ha problémák vagy kérdések merülnek fel (lásd a 3. részt)

Hetente egyszer az első 4 héten - Minden második hetente a következő 4 héten - Az antidepresszáns bevétele után 12 héten keresztül - 12 után hetekig kövesse az egészségügyi szolgáltató tanácsát, hogy milyen gyakran térjen vissza - Gyakrabban, ha problémák vagy kérdések merülnek fel (lásd 3. szakasz

3. Figyelembe kell vennie bizonyos jeleket, ha gyermeke antidepresszánst szed
Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gyermek egészségügyi szolgáltatójával, ha gyermeke első ízben mutatkozik meg az alábbi jelek valamelyikével, vagy ha ezek rosszabbnak tűnnek, vagy aggasztja Önt, gyermekét vagy gyermeke tanárát:

• Gondolatok az öngyilkosságról vagy a halálról
• Öngyilkossági kísérlet
• Új vagy rosszabb depresszió
• Új vagy rosszabb szorongás
• Nagyon izgatott vagy nyugtalan érzés
• Pánikrohamok
• Alvási nehézség (álmatlanság)
• Új vagy rosszabb irritáció
• Agresszív viselkedés, mérges vagy erőszakos cselekedet
• Veszélyes impulzusokra reagálni
• A tevékenység és a beszélgetés extrém növekedése
• Egyéb szokatlan változások a viselkedésben vagy a hangulatban

Soha ne hagyja, hogy gyermeke hagyja abba az antidepresszánst, anélkül, hogy előtte beszélne egészségügyi szolgáltatójával.

Az antidepresszáns hirtelen leállítása más tüneteket okozhat.

4. Vannak előnyei és kockázatai az antidepresszánsok használatakor
Antidepresszánsokat kezelnek depresszió és más betegségek. A depresszió és más betegségek öngyilkossághoz vezethetnek. Néhány gyermeknél és tinédzsernél az antidepresszáns kezelés fokozza az öngyilkossági gondolkodást vagy cselekedeteket. Fontos, hogy megvitassuk a depresszió kezelésének összes kockázatát, valamint annak kezelésének kockázatát is. Önnek és gyermekének meg kell vitatnia az összes kezelési lehetőséget az egészségügyi szolgáltatóval, nem csak az antidepresszánsok alkalmazásáról.

Más mellékhatások jelentkezhetnek az antidepresszánsok esetében (lásd az alábbi részt).

Az összes antidepresszáns közül csak a fluoxetint (Prozac®) engedélyezték FDA-ban a gyermekgyógyászati ​​depresszió kezelésére.

Gyermekek és tinédzserek rögeszméses kompulzív rendellenességeire az FDA csak a fluoxetint (Prozac®), a sertralint (Zoloft®), a fluvoxamint és a klomipraminot (Anafranil®) hagyta jóvá.

Egészségügyi szolgáltatója más antidepresszánsokat javasolhat gyermeke vagy családtagjainak korábbi tapasztalatai alapján.

Ez minden, amit tudnom kell, ha gyermekemnek antidepresszánst írtak fel?

Nem. Ez egy figyelmeztetés az öngyilkosság kockázatára. Egyéb mellékhatások jelentkezhetnek az antidepresszánsok esetében. Feltétlenül kérje meg egészségügyi szolgáltatóját, hogy magyarázza meg az általa felírt gyógyszer összes mellékhatását. Kérdezzen az antidepresszánsok szedésekor elkerülendő gyógyszerekről is. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét, hol található további információ.

* A Prozac® az Eli Lilly and Company bejegyzett védjegye
* A Zoloft® a Pfizer Pharmaceuticals bejegyzett védjegye
* Az Anafranil® a Mallinckrodt Inc. bejegyzett védjegye.

vissza a tetejére

Teljes Celexa felírási információ
A Celexa betegekkel kapcsolatos információk egyszerű angol nyelven

Részletes információ a depresszió jeleiről, tüneteiről, okairól, kezeléséről

Teljes körű információ az öngyilkosságról és az öngyilkossági gondolatokról

Ezt a gyógyszerkészítési útmutatót az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága hagyta jóvá minden antidepresszáns esetében.

vissza a: Pszichiátriai gyógyszerek farmakológiai honlapja