SAMe (S-Adensoly-L-Metionin)
Részletes kormányjelentés arról, hogy a SAMe hatékony-e depresszió, osteoarthritis és májbetegségek kezelésében.
S-adenozil-L-metionin depresszió, osteoarthritis és májbetegségek kezelésére
összefoglalás
Bizonyítékokon alapuló gyakorlati programja keretében az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) tudományos fejlesztést folytat információ más ügynökségek és szervezetek számára, amelyekre a klinikai iránymutatások, a teljesítménymutatók és egyéb minőség alapja lehet fejlesztési eszközök. A vállalkozó intézmények áttekintik az összes vonatkozó tudományos irodalmat a kijelölt klinikai gondozási témákról, és bizonyíték-jelentéseket és technológiát készítenek értékeléseket végez, kutatásokat végez a módszertanokról és azok végrehajtásának hatékonyságáról, és részt vesz a technikai segítségnyújtásban tevékenységek.
- Áttekintés
- Jelentés a bizonyításról
- Módszertan
- megállapítások
- Jövő kutatás
- A teljes jelentés rendelkezésre állása
Áttekintés
E jelentés célja a közzétett irodalom kutatása az S-adenozil-L-metionin (SAMe) osteoarthritis, depresszió és májbetegségek kezelésére történő felhasználásáról; és ezen keresés alapján értékelje a SAMe hatékonyságára vonatkozó bizonyítékokat. A széles körű kutatás elegendő irodalmat tárt fel a részletek alátámasztására a SAMe alkalmazásának áttekintése három betegség esetén: depresszió, osteoarthritis és terhesség cholestasis, valamint májhoz kapcsolódó intrahepatikus kolesztazis betegség.
A depresszió élettartama alatt az Egyesült Államokban a nők 10–25, a férfiak 5–12 százalékát érinti. Körülbelül 10-15 millió ember tapasztal klinikai depressziót egy adott évben. A kezelés és az elveszített bérek éves költsége becslések szerint 43,7–52,9 milliárd dollár.
Az ízületi gyulladás az ízületi gyulladás leggyakoribb formája. Az amerikaiak becslések szerint 15 százaléka szenved artritiszben, és a társadalom éves költsége becslések szerint 95 milliárd dollár. Ez a társadalombiztosítási rokkantsági ellátások iránti kérelmekben említett második leggyakoribb ok.
A terhesség intrahepatikus kolesztazisa 500–1000 terhesség közül 1-nél fordul elő, és ezzel növekszik a korai szülés és a magzati halál kockázata. Az intrahepatikus kolesztazis számos akut és krónikus májbetegség, például vírusos hepatitis, alkoholos hepatitis és autoimmun májbetegségek viszonylag gyakori szövődménye. A krónikus májbetegségben szenvedő betegek két sorozatában 35% -ban volt intrahepatikus kolesztazis, amelyet a bilirubin és a májenzimek emelkedése jellemez. Noha a kolesztazishoz gazdasági költségeket nehéz hozzárendelni, a viszketés jelentős morbiditást okoz az érintett betegekben.
A SAMe hatékonyságának empirikus bizonyítéka e három állapot kezelésére lenne hasznos az őket kezelő egészségügyi szolgáltatók számára, és hasznos lenne a jövőbeni területek meghatározásában kutatás.
Jelentés a bizonyításról
Az irodalomkeresések során 1624 címet kaptunk, amelyekből 294-et választottak át; az utóbbi metaanalíziseket, klinikai vizsgálatokat és jelentéseket tartalmazott, amelyek kiegészítő információkat tartalmaztak a SAMe-ről. Kilencvenkilenc cikk, amelyek 102 egyedi tanulmányt képviselnek, teljesítették a szűrési kritériumokat. A depresszió, osteoarthritis vagy májbetegség SAMe-kezelésére összpontosítottak, és az emberekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményeit mutatták be. A 102 vizsgálat közül 47 a depresszióra, 14 az osteoarthritisre és 41 a májbetegségre (valamennyi állapot).
Módszertan
Létrehozták a különféle tudományágakat képviselő műszaki szakértők testületét, amely a kutatók számára a kutatás során tanácsot ad. A finanszírozó ügynökségekkel konzultálva, és figyelembe véve azokat a felhasználásokat, amelyekhez általában a SAMe volt Ajánlott, hogy a SAMe alkalmazását a depresszió, osteoarthritis és májbetegség kezelésére választották a jelentés. A cél metaanalízis elvégzése volt, amikor az irodalom megfelelő volt az elemzéshez.
Keresési stratégia
Huszonöt orvosbiológiai adatbázist kerestek a 2000. év folyamán: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, rokon és kiegészítő orvoslás, Cochrane ™ Könyvtár, CAB Health, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Mental Health Abstracts, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB és számos gyógyszerészeti adatbázis. A kutatók a SAMe kifejezés és annak sok farmakológiai szinonimája, a három fókuszbetegség állapota, a vizsgálat felépítése és a cikk típusa alapján kerestek. Megvizsgálták továbbá az áttekintő és a metaanalízises cikkek bibliográfiáit, és felkérték a szakértőket, hogy azonosítsák a további idézeteket. További 62 cikket azonosítottak ezekből a forrásokból, különösen a cikkből és a tanácsadók által javasolt idézetekből.
Kiválasztási kritérium
A jelentéseket bevontuk a bizonyítékok szintézisébe, ha a kiválasztott betegségek egyikének SAMe-re fókuszáltak, és bemutatták az emberi alanyokkal végzett randomizált klinikai vizsgálatok eredményeit. A kiadvány nyelve nem akadálya a befogadásnak. A kiválasztott tanulmányok kb. 25% -a idegen nyelven, elsősorban olasz nyelven készült.
Adatgyűjtés és elemzés
Az összes kiválasztott címet, kivonatot és cikket, minden nyelven, kettő függetlenül vizsgálta felül olyan recenzsek, akik folyékonyan beszéltek a megfelelő nyelven, és az összes nézeteltérést a konszenzus. Információkat gyűjtöttek a betegek demográfiájáról, a betegség állapotáról, a beavatkozásról, a vizsgálat felépítéséről és eredményeiről. Elegendő számú homogén vizsgálat létezett a SAMe hatékonyságának meta-elemzéséhez négy állapot kezelésére: depresszió versus placebo és aktív (farmakológiai) terápia, osteoarthritis placebóval és aktív (farmakológiai) terápiával, a terhesség kolesztazisával szemben a placebo és aktív terápiával, valamint a májbetegséggel kapcsolatos intrahepatikus kolesztazis placebo. A májbetegség-vizsgálatok fennmaradó része túl heterogén volt az egyesített elemzéshez, és kvalitatív módon értékelték őket.
megállapítások
A kutatók 102 releváns tanulmányt azonosítottak a kiválasztott három területen: 47 depressziós, 14 osteoarthritis és 41 májbetegség. A vizsgálatok többségében kisszámú beteg vett részt, és a Jadad kritériumok alapján a vizsgálatok minősége nagyban különbözött. Az eredményeket öt bizonyítéktáblázatban foglaljuk össze. A párhuzamos tanulmányok eltávolítása után a vizsgálatok megoszlása a három kiválasztott terület között a következő volt:
A figyelembe vett 39 egyedi vizsgálat közül 28 vizsgálatot vontak be a SAMe hatékonyságának metaanalízisébe a depresszió tüneteinek csökkentésére.
A placebóval összehasonlítva a SAMe-kezeléssel kb. 6 ponttal javult a depresszió Hamilton besorolási skálájának 3 hete mért értékében (95% CI [2,2, 9.0]). Ez a javulás szintje statisztikailag és klinikailag szignifikáns, és egyenértékű a kezelés részleges válaszával. Túl kevés olyan tanulmány állt rendelkezésre, amelyekre vonatkozóan a kockázati arány kiszámolható a Hamilton Rating depressziós skálájának 25% -os vagy 50% -os javulására. Ezért egyesített elemzést nem lehetett elvégezni, de az eredmények általában a SAMe-t részesítették előnyben a placebóval összehasonlítva.
A hagyományos antidepresszáns farmakológiai kezeléssel összehasonlítva az SAMe-kezeléssel nem volt statisztikailag szignifikáns összefüggés a kimenetelek közötti különbség (a depressziós Hamilton-értékelési pontszám 25 és 50 százalékos csökkenésének kockázati arányai 0,99 és 0,93, illetőleg; A depresszió Hamilton Rating pontszámának folyamatosan mért hatása 0,08 (95% CI [-0,17, -0,32]).
A 13 megvizsgált egyedi vizsgálat közül 10 vizsgálatot vontak be a SAMe hatékonyságának metaanalízisébe az osteoarthritis fájdalmának csökkentésére.
Egy nagy, randomizált klinikai vizsgálatban a SAMe javára 0,20 (95% -os CI [-0,39, - 0,02]) hatásméretet mutattak a placebóhoz viszonyítva, ezáltal kimutatva az osteoarthritis fájdalmának csökkenését.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel összehasonlítva az SAMe-kezeléssel nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az eredmények között (hatásméret 0,11; 95% CI [0,56, 0,35]).
Nyolc egyedi vizsgálatot vontak be a SAMe hatékonyságának metaanalízisébe a viszket enyhítésére és a terhesség kolesztazisával járó szérum bilirubinszint csökkentésére.
A placebóval összehasonlítva a SAMe-kezeléssel csaknem a teljes szórást (-0,95; 95% CI [-1,45, -0,45]) a viszketés csökkenése és egy és egyharmadnál nagyobb szórás esetén (-1,32; 95% CI [-1,76, -0,88]) a szérum bilirubin szint csökkentésének.
Két, nem egyesített klinikai vizsgálatban a viszketés kezelésére a SAMe-hez képest a hagyományos terápiát (ursodeoxikolsavat) részesítették előnyben. Az egyik statisztikailag szignifikáns volt. A szérum bilirubin esetében három apró vizsgálat eredményei különböztek, és következtetést nem lehetett levonni.
A 10 megvizsgált egyedi vizsgálat közül hat vizsgálatot vontak be a SAMe enyhítésének hatékonyságának metaanalízisébe viszketés és csökken a különféle máj által okozott intrahepatikus kolesztazishoz kapcsolódó emelkedett bilirubinszint betegségek.
A placebóval összehasonlítva a SAMe kezelése a viszketéshez 0,45-es kockázati arányt mutatott, ami azt jelenti, hogy a betegek A SAMe-del kezelt betegek kétszer annyira valószínűnek bizonyultak a viszketés csökkentésében, mint a placebóval kezelt betegekben (95% CI [0,37, 0.58]).
A SAMe-t az aktív terápiával összehasonlító tanulmányok száma nem volt elegendő az összesített elemzés lehetővé tételéhez.
A fennmaradó húsz vizsgálat túlságosan heterogén volt mind a diagnózis (a májbetegségek sokfélesége), mind az eredmények szempontjából ahhoz, hogy az egyesített elemzést lehetővé tegyék. Minőségileg értékelték őket.
Jövő kutatás
A felülvizsgálat számos ígéretes területet azonosított a jövőbeli kutatások számára. Ezeket a területeket röviden tárgyaljuk.
Szükség van további áttekintő tanulmányokra, a SAMe farmakológiáját tisztázó tanulmányokra és klinikai vizsgálatokra. Nagyon fontos a SAMe kockázat-haszon arányának jobb megértése a hagyományos terápiához képest, különösen a depresszió és az osteoarthritis esetében. E célból meg lehet végezni a meglévő adatok további elemzését, de valószínűleg eredményesebb lenne támogatni új, végleges klinikai vizsgálatokat e kérdés kezelésére.
Jó dózis-növelési vizsgálatokat nem végeztek a SAMe orális kiszerelésével depresszió, osteoarthritis vagy májbetegség esetén. Miután bizonyították a SAMe leghatékonyabb orális adagjának hatékonyságát, nagyobb klinikai vizsgálatokra van szükség a SAMe depresszió, osteoarthritis és kolesztazis kezelésére. Az ilyen vizsgálatokhoz nagyszámú, homogén diagnózissal rendelkező beteget kell felvenniük, és a jelentős klinikai eredményekre kell összpontosítaniuk. Ideális esetben összehasonlítanák a SAMe-t a placebóval és a szokásos ellátással. E vizsgálatok során szisztematikusan össze kell gyűjteni a mellékhatásokról és a mellékhatásokról szóló információkat.
A kolesztazistól eltérő májbetegségek esetén további kisebb vizsgálatokat kell végezni annak meghatározása érdekében, hogy melyik betegnél a populációk a legtöbbet részesülnének a SAMe-ből, és milyen beavatkozások (adag és az alkalmazás módja) a legjobbak hatékony. További kisebb feltáró jellegű klinikai vizsgálatokat kell végezni a SAMe felhasználásának vizsgálata céljából a hagyományos antidepresszánsok hatékonyságának késleltetése és a szülés utáni kezelés kezelése depresszió.
A teljes jelentés rendelkezésre állása
A teljes bizonyítékokról szóló jelentést, amelyből az összefoglaló származik, az AHRQ készítette Dél-kaliforniai bizonyítékokon alapuló gyakorlati központ (EPC) szerződéses szám alatt 290-97-0001. A nyomtatott példányok ingyenesen beszerezhetők az AHRQ Publications Clearinghouse-tól az 1-800-358-9295 telefonszámon. A kérelmezőknek be kell kérniük a 64. számú bizonyítéki jelentést / technológiai értékelést, az S-adenozil-L-metionint depresszió, osteoarthritis és májbetegség kezelésére.
A Bizonyítéki Jelentés online is található a Országos Orvostudományi Könyvtár könyvespolc.
vissza a: Alternatív gyógyászat otthona ~ Alternatív gyógyászat kezelése
