Frissítés a Quillivant XR hiányról: Új készlet érkezik a piacra

Julie Rittenberry Goforth, a texasi anyja nemrégiben megpróbálta felvenni fiának ADHD-gyógyszerét a gyógyszertár - csak azt kell mondani, hogy nem volt elérhető, és (helytelenül), hogy lehet, hogy soha nem lesz elérhető újra.

A kérdéses gyógyszer volt Quillivant XR, a nyújtott felszabadulású folyékony stimuláns gyógyszer, amelyet a figyelemhiányos rendellenesség tüneteinek kezelésére használnak (ADHD vagy ADD) 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

„A [gyógyszerész] azt mondta nekem, hogy abbahagyják a gyógyszer szedését” - mondta Rittenberry Goforth ADDitude egy Facebook-bejegyzésben. - Ez az egyetlen izgató (márkanév), amely a gyermekem számára működött. ”

Valójában a Quillivant XR a márkák egyike metilfenidát - egy stimuláló gyógyszer, amely a legmegfelelőbb elsődleges kezelés az ADHD kezelésére gyermekeknél, a egy 2018-as tanulmány. Egyéb metil-fenidát-lehetőségek a következők: Ritalin, Concertaés Daytrana, többek között. A Quillivant XR különválasztja, és különösen a kisgyermekek szülei számára teszi ilyen népszerűvé, az a beadási rendszer: Ez az egyetlen folyékony metil-fenidát, kivéve a

Methylin belsőleges oldat és a piacon az egyetlen nyújtott felszabadulású folyékony metil-fenidát. Azoknál a betegeknél, akik nyelési nehézségeket tapasztalnak, ne tolerálják az amfetamin alapú stimulánsokat, vagy szükségük van rá egész napos lefedettség, a folyékony Quillivant XR és a rágható Quillichew ER optimális metilfenidát gyógyszereket.

A Quillivant XR-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) hagyta jóvá 2013-ban. Ban ben reszelék az Értékpapír-és Tőzsde Bizottsággal (SEC), egy orálisan széteső metil-fenidát versenytárs gyártójával, Cotempla XR-ODT javasolta, hogy az orvosok a Quillivant XR-et 2016-ban kb. 636.000 alkalommal írják elő. A Quillivant XR és a Quillichew ER, amelyek mindegyikét abban az időben a Pfizer gyártotta, első szállítási zavarai tavaly későn érkeztek. A betegek beszámoltak arról, hogy problémák vannak az receptük kitöltésével, és a Pfizer a következőt küldte: Kábítószerhiány-kommunikáció az egészségügyi szakembereknek 2017. november 8-án. A Quillichew hiányt 2018 februárjában oldották meg, azonban a Quillivant XR ellátási problémái 2018 folyamán elmaradtak.

[Az ADHD kezelésére használt összes gyógyszert összehasonlító ábra]

2018 szeptemberében, New Jersey-i székhelyű Tris Pharma megszerezte a Pfizer leányvállalatát, amely szabadalommal rendelkezik a Quillivant XR és a Quillichew ER számára. A Tris olyan gyógyszerek gyártására szakosodott, amelyek szokatlan adagolórendszerekkel rendelkeznek - folyadékok, rágók és amfetamin elnevezett retard orális szuszpenzió Dyanavel XR. Mivel a Pfizerről a Trisre való áttérés megkezdte a bukást, az ADDitude olvasói beszámoltak a kínálat kihívásáról Quillivant XR, amelynek egyes adagjai állítólag nem érhetők el vagy hiányosak az Egyesült Államok több régiójában Mai államok.

„Tisztában vagyunk a Quillivant XR egyes erősségeinek helyi hiányával” - írta Thomas Curatolo, a Tris Pharma kereskedelmi igazgatója, az ADDitude e-mailben küldött e-mailben december 3-án. „Úgy gondoljuk, hogy a Quillivant XR 300 mg / 60 ml teljes térfogatú palackok széles körben elérhetők, míg néhány más erősségű palack rendelkezésre állása jelenleg nem következetes. Mint Ön már tudja, a Tris a közelmúltban megszerezte a Quillivant XR tulajdonjogát, és dolgozik közvetlenül és szorgalmasan a nagykereskedőkkel és a forgalmazókkal a márka zökkenőmentes elérhetőségének biztosítása érdekében betegek. A lehető leggyorsabban kibocsájtunk a piacon a kiegészítő kínálatot, és szándékunkban áll biztosítani, hogy a betegek folyamatosan hozzáférhessenek a Quillivant XR minden erejéhez, amilyen gyorsan csak tudunk. "

A betegek támogatása érdekében a Tris Pharma kifejlesztett egy gyógyszertári helymeghatározó szolgáltatást, amely a 866-395-1031 telefonszámon érhető el.

Ann Childress, M.D., a Pszichiátriai és viselkedési orvostudományi központ Las Vegasban mondja, hogy számos gyermeket kezel ADHD-vel, és gyakran felírja a Quillivant XR-t. Inkonzisztens kábítószer-hozzáférhetőség befolyásolta betegei kezelési terveit - mondta.

[Ingyenes táblázat: Stimuláló gyógyszerek az ADHD kezelésére]

"Az elmúlt hiány során a betegeim nagy részét más metil-fenidát készítményekre váltottam" - mondta. „Ez nem ideális, de nem akartam megszakítani a kezelést. A betegek számára a kezelés megszakítása jelentős hatással lehet az iskola teljesítményére és otthoni működésére. ”

Hasonlóképpen, Joseph Biederman, M.D., Kínai Klinikai és Kutatási Program vezetője Gyerekpszichofarmakológia és felnőttkori ADHD a Mass Általános Gyermekkórházban Bostonban arról számolt be, hogy tisztában van a hiányokkal, és alternatív kezelést ajánlott betegei és / vagy betegeik számára.

Fontos megjegyezni, hogy a metil-fenidát termékek nem olyanok, mint az antipszichotikumok és más kezelésre használt gyógyszerek depresszió és egyéb állapotok, mivel az adminisztrációs zavarok nem fenyegetnek jelentős egészségügyi komplikációk miatt betegek. Ez azonban nem azt jelenti, hogy a gyógyszer-elosztási zavarok nem járnak következményekkel.

"A legjobb esetben ez kisebb kényelmetlenséget jelent" - mondta Keith McBurnett, Ph. D., pszichiáter a Kaliforniai Egyetem, San Francisco. „Legrosszabb esetben a hiány miatt ezek a gyermekek egy ideig elkezdenek gyógyszeres kezelést igénybe venni, és ez problémákat okozhat az iskolában. Sok szülő lépésről lépésre fogja venni, mert gyermekeik egyébként nem szedik következetesen a gyógyszert, de ez nem ideális. "

A problémát még inkább következetlen és ellentmondásos üzenetek adták a gyógyszerészek, az orvosok és a gyógyszergyártók részéről. Amber Corn, az indiāna anyja, azt mondta, hogy a gyógyszertár azt mondta, hogy nem rendelheti el a gyógyszert, mert „megszüntették”. Az FDA-k azonban a kábítószer-hiány adatbázis és a megszüntetések mind a Quillivant XR-t, mind a Quillichew ER-t felsorolják, amelyek „jelenleg hiányosak”, és a Tris Pharma azt állítja, hogy most további készleteket gyárt és bocsát ki.

Dr.. A Childress és a McBurnett határozottan javasolja a Quillivant XR által érintett gyermekek szüleinek hiányában konzultáljon orvosával, mielőtt megváltoztatná a gyógyszereket vagy abbahagyná a kezelést teljesen. Metil-fenidát alternatívák mint például a Quillichew ER, a Daytrana tapasz, rövid hatású folyékony metilin, az orálisan bomlasztott retard tabletta Contempla XR, valamint a rövid hatású folyadék ProCentra számos ADHD-s beteg igényeit kielégíti. A gyógyszerek váltása azonban ritkán egyszerű.

"A chewables elérhető, de a biztosítás nem a chewable-re vonatkozik, csak a folyadékra" - mondta Taylor Kirby, az ADDitude olvasója. "A biztosító társaság azt javasolta, hogy váltsanak általános vagy preferált gyógyszerre, de nem akarunk változtatni, mert a Quillivant oly jól dolgozott alacsony adag mellett, korlátozott mellékhatásokkal."

Frissítve 2018. december 12-én