LSD, MDMA, mágikus gombák: Pszichedelikus irányelvek az FDA-tól
2023. július 7
A Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) kiadta első útmutatástervezetét a pszichedelikus szerek állapotok kezelésére szolgáló klinikai vizsgálatairól beleértve a depressziót, hangulati zavarokat, szorongást, poszttraumás stressz-zavart és szerhasználatot rendellenesség.
Az útmutatás célja a „klasszikus” tesztelésében rejlő egyedi kihívások kezelése pszichedelikus szerek," mint például pszilocibin (varázsgomba) és lizergsav-dietilamid (LSD), és „entaktogén” vagy „empatogének”, mint pl metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) olyan pszichiátriai állapotok kezelésére, amelyek nem reagáltak más terápiákra. Az FDA klinikai vizsgálati megfontolásokat javasol az alanyok biztonságával, az adatgyűjtéssel, a gyártási ellenőrzésekkel és a gyógyszeralkalmazási követelményekkel kapcsolatban.
Végső soron „a cél az, hogy segítsük a kutatókat olyan tanulmányok megtervezésében, amelyek olyan értelmezhető eredményeket hoznak, amelyek alkalmasak lesznek a jövőbeni gyógyszerek támogatására. alkalmazásokat” – mondta Tiffany Farchione, M.D., az FDA Kábítószerértékelő és Kutatási Központjának pszichiátriai részlegének igazgatója. múlt hónap.
2022 februárjában a kutatók a Johns Hopkins Medicine beszámoltak arról, hogy a major depressziós rendellenesség pszilocibin-asszisztált terápiája a kezelés után 12 hónapig antidepresszáns hatást fejtett ki.1
Ari Tuckman, Psy. D. és Stephanie Sarkis, Ph. D. nemrég elmondták ADDitude hogy nagyon alacsony (mikro) dózisok használatával pszichedelikus szerek, mint például az LSD és a pszilocibin a szorongás és a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerként új figyelmet kap. „Európa klinikai vizsgálata folyamatban van egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos módszerrel, amely a gyógyszerkutatás aranystandardja” – mondták. „Az eredmények 2023 végén várhatók, és sokkal hasznosabb következtetéseket fognak levonni. A pszichedelikus szerek huzamosabb ideig történő használatát is tanulmányozni kell a folyamatos hatékonyság (feltételezve, hogy rövid távú hatékonyságot találtak) és a biztonság érdekében.”
2023. július 1-jén Ausztrália lett az első olyan ország, amely legalizálta a pszichedelikus szerek használatát bizonyos mentális betegségek kezelésére. Az elismert pszichiáterek most megtehetik MDMA-t ír fel a PTSD kezelésére és pszilocibint a kezelésre rezisztens depresszióra, illetőleg szerint Therapeutic Goods Administration (TGA) Ausztrália kábítószer-szabályozója.
Forrás
1Gukasyan, N., Davis, A. K., Barrett, F. S. és munkatársai. A súlyos depressziós rendellenességek pszilocibin-asszisztált kezelésének hatékonysága és biztonságossága: Leendő 12 hónapos követés. Journal of Psychopharmacology. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
1998 óta szülők és felnőttek milliói bíznak az ADDitude-ban. szakértői útmutatás és támogatás az ADHD-vel és a kapcsolódó mentális egészséggel való jobb életvitelhez. körülmények. Küldetésünk, hogy az Ön megbízható tanácsadója, a megértés megingathatatlan forrása legyünk. és útmutatást a wellness felé vezető úton.
Szerezzen ingyenes számot és ingyenes ADDitude e-könyvet, valamint 42% kedvezményt a borító árából.
