Az FDA által jóváhagyott szülés utáni depresszió gyógyszer: A Zuranolone 2023 végén érkezik

2023. augusztus 12

A szülés utáni depresszió (PPD) első orális kezelése, zuranolone, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta (FDA), és várhatóan még ebben az évben megjelenik. A gyógyszer, márkanév ZurzuvaeA kutatók megállapították, hogy tabletta formájában naponta egyszer, 14 napon keresztül kell bevenni, és a tünetek javulása már három nappal a kezelés megkezdése után észrevehető.

Az egyetlen másik, az FDA által jóváhagyott PPD gyógyszert, a brexanolont (Zulresso márkanév) egyetlen, 60 órás IV csepegtetésben kell beadni egy egészségügyi intézményben. A zuranolone gyorsan beinduló hatása és a tablettakészítmény hozzáférhetősége miatt azt ígéri, hogy rengeteg újdonsült anya számára nyújt égető segítséget. szülés utáni depresszió, beleértve az ADHD-s betegeket is, akiknél akár ötször nagyobb valószínűséggel alakul ki PPD, mint neurotípusos társaiknál.

„Súlyos, potenciálisan életveszélyes állapot”

Egy friss sajtóközleményben Tiffany R. Farchione, az FDA Kábítószerértékelő és Kutatóközpontjának Pszichiátriai Osztályának igazgatója a PPD-t „súlyos és potenciálisan életveszélyesnek” nevezte. olyan állapot, amelyben a nők szomorúságot, bűntudatot, értéktelenséget tapasztalnak – súlyos esetekben még önmaguknak vagy gyermeküknek kárt okozó gondolatokat is.” PPD, amely 12,5%-ban fordul elő nők,

A CDC szerint, egy súlyos depressziós epizód, amely jellemzően a szülés után kezdődik, és hónapokig vagy néha évekig tart. Egy 2023-as szerint ADDitude 1976 nő bevonásával végzett felmérés, a terhességet átélők 57%-a szintén számolt be érzéseiről szülés utáni depresszió.

A PPD hatását az anya és a csecsemő egyaránt érzi, mivel az állapot gyakran megzavarja a szülő-gyermek köteléket, és hozzájárulhat a fejlődési késésekhez. Extrém esetekben, szülés utáni depresszió öngyilkossági gondolatokat és viselkedést okoz, ami tragikus következményekkel járhat; A tanulmányok azt mutatják, hogy a szülés utáni anyai halálesetből körülbelül 1-et öngyilkosság okoz.¹ Egy tanulmány szerint a Journal of Women's Health, azoknak a nőknek csak a fele kapott kezelést, akik arról számoltak be, hogy PPD-t tapasztaltak.² A ADDitude felmérés megerősítette ezt a megállapítást.

Az FDA két randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot vett figyelembe a zuranolon engedélyezési folyamatának részeként. A legutóbbi tanulmány, amely a múlt héten jelent meg a American Journal of Psychiatry196 szülés utáni depresszióban szenvedő nő közül azok a résztvevők, akik napi 50 milligramm zuranolont kaptak "jelentős javulás a depressziós tünetekben." A 14 napos kezelés befejeztével 57%-uk 50%-os vagy nagyobb javulásról számolt be az övéikben depressziós tünetek, szemben a placebót szedők 38%-ával. Négy héttel a kezelés után a zuranolont kapó résztvevők 62%-a, szemben a placebót szedő 54%-kal, 50%-os vagy nagyobb javulásról számolt be.³

A kutatók azt találták, hogy a zuranolonnal kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások az álmosság, a szédülés, a hasmenés, a fáradtság, a megfázás és a húgyúti fertőzések voltak. Az ártalmak kockázatának csökkentése érdekében a betegek a zuranolone bevétele után legalább 12 órán keresztül nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek nehézgépeket. A gyógyszer magzati károsodást okozhat, és a nőknek javasolt fogamzásgátlás alkalmazása a gyógyszer szedése alatt. A depresszió kezelésére használt egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a zuranolon is okozhat öngyilkossági gondolatokat és viselkedést.

Javulás napokban, nem hetekben

A hatás gyors kezdete (egyes esetekben három napon belül), a kezelés rövid időtartama (két hétig), és az egyszerű adagolás (napi egy tabletta) megkülönbözteti a kezelést az összes korábbi gyógyszertől a PPD számára. A antidepresszánsok történelmileg depresszió kezelésére használt szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), mint például a Zoloft és Prozac, általában négy-hat hétig tart a teljes hatás eléréséhez, és gyakran korlátlan ideig szedik. Amikor 2019-ben jóváhagyták az első kifejezetten a szülés utáni depresszió kezelésére kifejlesztett gyógyszert, a brexanolont, ez áttörést jelentett az állapot kezelésében. Mivel azonban a brexanolont csak intravénás csepegtetőn keresztül lehet beadni, ami költséges, kétnapos egészségügyi intézményben való tartózkodást igényel, nem terjedt el széles körben.

A Brexanolont és a zuranolont a Biogen és a Sage Pharmaceuticals fejlesztette ki, és nagyjából ugyanúgy működnek. Mindkét gyógyszer módosítja az allopregnanolon szintjét, egy neuroaktív szteroidot, amely a szervezetben a progeszteron hormon, ami a terhesség alatt emelkedik és szülés után zuhan.

Most, hogy az FDA jóváhagyta a zuranolont, az Egyesült Államok Kábítószer-ellenőrzési Hivatalának el kell végeznie egy felülvizsgálatát az elkövetkező 90 nap során, amely során ütemezést rendel a gyógyszerhez, amely ellenőrzött anyag. A várhatóan 2023 utolsó negyedévében megjelenő gyógyszer várható áráról nincs információ.

A zuranolone fejlesztői engedélyt kértek a gyógyszer kezelésére is súlyos depressziós rendellenesség. Az FDA nem adott ki határozatot erről a javallatról.

Az ADHD növeli a szülés utáni depresszió kockázatát

Egy tanulmány szerint az új gyógyszer enyhülést jelenthet az újdonsült ADHD-s anyák számára, akiknél ötször nagyobb valószínűséggel alakul ki szülés utáni depresszió. Journal of Affective Disorders.⁴

„Az ADHD fontos kockázati tényező a depresszió és szorongásos zavarok szülés után” – írták a tanulmány szerzői a Journal of Affective Disorders. "Ezért az ADHD-t figyelembe kell venni az anyai gondozásban, függetlenül a szociodemográfiai tényezőktől és más pszichiátriai rendellenességektől."

„A PPD megnehezítette, hogy bármit is átvészeljünk anélkül, hogy belemennénk a bűntudat-depresszió spiráljába” – emlékszik vissza Kathyrn. ADDitude ADHD-s olvasó, aki Washingtonban él. „Először azt hittem, hogy ez csak az újdonsült anyaként való kimerültség, de kiderült, hogy a sírás gyakran nem normális, még akkor sem, ha kimerült vagy. Bárcsak eltűnhetnék és aludhatnék örökre, aztán bűntudatom lenne, amiért azt gondolom, hogy amikor lesz egy vadonatúj emberem, akit annyira szerettem, akkor depressziósnak érzem magam, mert rossz anya vagyok. Spirál, ismételd meg.

Ezek a megrázó tünetek túlságosan gyakoriak az újszülött anyák körében ADHD. Szerint a ADDitude felmérés szerint a PPD leggyakoribb tünetei a következők voltak:

• az értéktelenség érzése, szégyen, bűntudat vagy alkalmatlanság: 76%
• sírógörcsök: 76%
• hangulati ingadozások: 66%
• ingerlékenység: 62%

A PPD-t átélt válaszadók egyharmada arról számolt be, hogy önmaga vagy mások bántására gondolt, 6%-a pedig önkárosításról számolt be.

A szülés utáni depresszió általában a szülés után kezdődik, és több hónapig, sőt gyakran évekig is fennállhat. Között ADDitude A PPD-t átélt olvasóknál a depresszió tartott:

• 1-3 hónap: 13%
• 4-6 hónap: 19%
• 7-13 hónap: 22%
• 1-2 év: 14%
• Több mint két éve: 14%

Míg a zuranolone jóváhagyása előrelépést jelent a PPD kezelésében, fontos kérdések maradnak meg. A résztvevőket 45 napon túl nem követték nyomon, így a kezelés ezen a ponton túli fenntarthatósága nem egyértelmű. Az sem ismert, hogy a zuranolone biztonságos lesz-e szoptató anyák, és nincs információ a sok anya számára elsődleges szempont a kezelés költségeiről. Ennek ellenére a zuranolone jóváhagyása kétségtelenül reményt ad számtalan új anya és családja számára.

Farchione azt mondja: „A szájon át szedhető gyógyszerhez való hozzáférés sok nő számára előnyös lehetőség lesz, ha megbirkózik szélsőséges és néha életveszélyes érzésekkel.”

Kaphat segítséget

A Suicide & Crisis Lifeline kapcsolatfelvételhez hívja vagy írjon üzenetet a 988-as telefonszámon, vagy látogasson el www.988lifeline.org.

Cikkforrások megtekintése

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest