Veszélyesek-e a pszichiátriai gyógyszerek kisgyermekek számára?

A gyermekeknek gyakran felírt gyógyszerek 75% -át - az antiasztmatikus szerektől az antibiotikumokig - a Food and Drug Administration (FDA) nem hagyta jóvá gyermekek számára történő felhasználásra. Gyakori ok: a gyógyszergyártó nem kérte az FDA jóváhagyását.

Miért? A gyártók gyakran úgy döntenek, hogy nem tesztelik és forgalmazzák gyógyszereiket gyermekeik számára, mivel az ilyen vizsgálatok nehéz és költségesek is. Ez a „kézbesítés” megközelítés lehetővé teheti számukra a költséges felelősség elkerülését is. Soha ne állítsuk azt az állítást, hogy egy gyógyszer „biztonságos és hatékony gyermekek számára” (ezt az állítást az FDA gondosan szabályozza) saját szigorú tesztelési követelményein keresztül) megvédheti a társaságot a peres eljárásoktól, ha egy gyermek hátrányos helyzetben van reakció.

Az FDA jóváhagyásának hiánya azonban nem jelenti azt, hogy egy gyógyszer nem biztonságos vagy hatástalan gyermekek számára. Valójában a legtöbb gyógyszert legalább bizonyos mértékben gyermekeken tesztelték. Ezeknek a vizsgálatoknak sok közülük szigorú tudományos módszerekkel történt, a szövetségi kormány Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH) finanszírozza annak érdekében, hogy az orvosok olyan adatokkal szolgáljanak, amelyekben az ipar nem befektetni.

Az NIH által finanszírozott tanulmányok eredményei általában megtalálhatók a tudományos irodalomban, amely a másodikhoz vezet a válaszom része: Mit kell tenni az orvosoknak egy olyan gyermeknél, aki olyan gyógyszereket igényelhet, amelyekre az FDA nem engedélyezett gyermekek?

A házi feladat elvégzésével kell kezdenie.

Az orvosoknak figyelemmel kell kísérniük a tudományos irodalmat a gyógyszer gyermekeknél történő felhasználásáról szóló esetjelentések alapján, és meg kell határozniuk, hogy az NIH által támogatott tudósok tanulmányokat készítettek-e a gyógyszerről. Gyakran kiváló bizonyítékokat találnak, amelyek alátámasztják a biztonságot és a hatékonyságot, még akkor is, ha az FDA nem hagyta jóvá hivatalosan a gyermekgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszert.

Végül felmerül a bölcsesség kérdése. Bölcs dolog-e rohamok elleni vagy rákellenes szert adni az ilyen súlyos rendellenességekkel küzdő gyermekeknek, még akkor is, ha ezeket a gyógyszereket csak főként felnőtteknél tesztelték? A válasz természetesen: "attól függ".

Tekintettel egy súlyos rendellenességre, amely egész életen át tartó következményekkel jár (a gyermekkori depresszió és az ADHD két példa, csakúgy, mint a természetesen, mint az asztma és a cukorbetegség), a szülőknek és az orvosnak együtt kell működniük a bizonyítékok áttekintésében, a kockázatok mérlegelésében kezelni vs. nem kezel, és mérlegelje az összes kezelési lehetőség kockázatait és előnyeit.

Okos dolog az egyszerűen elutasítani a gyógyszereket a kézből, vagy átfogni őket a tudomány állításának alapos megértése nélkül. A tudományos bizonyítékok és a gyermek körülményeinek gondos értékelése után megfelelő felhasználás esetén a gyógyszerek nagyon bölcs választás sok gyermek számára. Nem megfelelő használat esetén vigyázzon a vevőre.

Frissítve 2019. november 1-jén